Expert Assurance Qualité Opérationnelle

Merck; Lyon; Sur place; EUR 40 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique internationale recherche un(e) Ingénieur(e) qualité basé(e) à Meyzieu. Vous serez responsable du traitement des déviations qualité et de la collaboration avec les équipes de production. Le candidat idéal a 3-4 ans d'expérience dans le domaine pharmaceutique, maîtrise des systèmes de gestion de la qualité comme Trackwise et Veeva, ainsi qu'une bonne connaissance des bonnes pratiques de fabrication.

Qualifications

• 3 à 4 ans minimum d'expérience dans le domaine pharmaceutique ou principe actif.
• Connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF).
• Expérience sur un poste similaire dans le domaine pharmaceutique.

Responsabilités

• Traiter les déviations qualité, OOS / OOT et réclamations clients.
• Approuver les actions correctives et les documents opérationnels.
• Assurer le suivi des qualifications et validations prévues.

Connaissances

Gestion de la qualité

Trackwise

Veeva

Communication en anglais

Formation

Ingénieur(e) ou Pharmacien

Description du poste

Merck – Société

Lyon

Ingénieur

Publiée depuis 13 jours

Merck - avec plus de 300 ans de progrès et plus de 38000 employés dans le monde, se positionne en leader sur le marché Pharmaceutique, Chimique, et des Sciences de la vie. Avec passion, engagement et innovation, nous poursuivons un objectif commun : améliorer la qualité de vie. C'est pourquoi nous avons besoin de vous!

Missions

• Traiter les déviations qualité, OOS / OOT et réclamations clients.
• Approuver les actions correctives proposées ainsi que les documents opérationnels.
• Assurer le suivi des sujets de qualifications / validations prévus dans le plan de validation annuel, cela inclut la revue des protocoles, le suivi des exécutions, l'analyse des fiches de non-conformité, ainsi que l’approbation des rapports.
• Participer aux réunions opérationnelles.
• Collaborer avec les équipes de production, service technique et de laboratoire pour garantir la conformité aux normes de qualité.
• Ce poste est basé à Meyzieu en CDD de mi-novembre 2025 à mi-avril 2026.

Profil

• Ingénieur(e) / Pharmacien dans le domaine de la qualité avec expérience de 3 à 4 ans minimum dans le domaine pharmaceutique ou principe actif.
• Maitrise des systèmes de gestion de la qualité tel que Trackwise, Veeva.
• Expérience réussie sur un poste similaire dans le domaine pharmaceutique. La connaissance de la production chimique est un plus.
• Bonne connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF).
• Bon relationnel, diplomatie et capacité à travailler de manière transversale.
• Goût pour le terrain et esprit pragmatique, esprit d’équipe et collaboratif.
• Bonne maîtrise de l'anglais professionnel à l'écrit comme à l'oral.