Data manager

FONDAT REGION OUEST LIGUE CANCER; Rennes; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Un établissement de santé à but non lucratif situé à Rennes recrute un Data Manager pour assister dans les protocoles de recherche clinique. Le candidat idéal devra avoir un BAC +3/+4 et des compétences en développement informatique, en gestion de bases de données et en analyse de données. Ce poste exige une bonne connaissance des technologies de l'information et une expérience dans le domaine de la santé. Le travail se fait dans un environnement collaboratif au sein d'une équipe dynamique.

Qualifications

• BAC +3/+4 idéalement en Statistique et Informatique pour la Santé ou équivalent.
• Première expérience dans le data management appréciée.
• Bonne culture générale des technologies de l'information.

Responsabilités

• Conception et élaboration des eCRF des études cliniques.
• Développement et maintenance de bases de données.
• Rédaction des documents attachés aux études cliniques.

Connaissances

Développement R

SQL

Oracle

Connaissance des systèmes d'information hospitaliers

Travail en équipe

Formation

BAC +3/+4 en Statistique ou Data Management

Outils

Ennov Clinical

VBA

Description du poste

Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un Data Manager. Au sein de la Cellule de Promotion, le Data Manager assiste les médecins et responsables de la recherche dans les différentes étapes allant de la mise en œuvre des protocoles de recherche clinique aux traitements des données. Travaillant en étroite collaboration avec le Chef de Projets, les ARC promoteurs, le médecin méthodologiste, le biostatisticien et les médecins porteurs de projets, vous participez à tous les aspects de l'activité de biométrie attachée aux études cliniques prospectives.

Missions

• Conception et élaboration des eCRF des études cliniques
• Développement de bases de données, et de masques de saisie
• Définition et mise en œuvre de plans de data management
• Rédaction des documents attachés aux études (guides de remplissage, CRF annotés…)
• Programmation, validation, exécution des contrôles de cohérence et contrôle de la qualité des données
• Gestion et suivi des queries
• Maintenance et gestion des amendements des Cahiers d'observation
• Maintenance de bases de données
• Réalisation d'exports de données, réconciliation et gels de bases
• Création et suivi d'indicateurs (tracking, reporting, risk-based monitoring)
• Rédaction des procédures liées à la gestion et à la qualité des données (Norme Iso 9001)
• Documentation rigoureuse de toutes les étapes, et compte-rendus d'activité

Profil et compétences

Vous êtes titulaire d'un BAC +3/+4, idéalement d'une Licence professionnelle SIS (Statistique et Informatique pour la Santé), BUT Sciences des Données, Formation Data Manager clinique ou d'un diplôme équivalent dans le traitement informatique des données, la gestion de bases de données ou le data management. Une première expérience dans ces domaines serait appréciée.

Vous disposez d'une bonne culture générale des technologies de l'information ainsi que de connaissances en développement informatique (R, SAS, VBA, …). Vous maîtrisez la gestion de bases de données, notamment les langages SQL et Oracle, et vous avez une expérience confirmée avec des outils de gestion d'essais cliniques (idéalement Ennov Clinical, etc.). Une expérience dans le domaine de la santé est souhaitée, de même qu'une bonne connaissance du traitement de l'information médicale (CDISC, MedDRA, BPC, systèmes d'information hospitaliers, …). Un bon niveau d'anglais scientifique écrit est également requis. Votre sens de l'adaptation, votre rigueur et votre conscience professionnelle constituent de véritables atouts pour ce poste. Vous avez également une réelle aptitude pour le travail en équipe.

Poste à pourvoir à partir de juin 2026

Type de contrat : CDD – 12 mois
Durée du travail : 35 h/semaine

Salaire :

• Rémunération selon la grille de la CCN des CLCC

Employeur

Le Centre de Lutte Contre le Cancer Eugène Marquis (CLCC), situé à Rennes, est un Etablissement de Santé Privé d'Intérêt Collectif (ESPIC) à but non lucratif qui joue un rôle majeur dans la prise en charge des cancers de la Région Bretagne. Membre du groupe UNICANCER, le Centre emploie plus de 400 salariés dont environ 65 praticiens, biologistes et chercheurs. Il accueille plus de 20 000 patients par an.