Consultant Qualification & Validation Pharma

Caduceum; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil spécialisée recherche un Consultant pour intervenir dans l'industrie pharmaceutique. Vous serez responsable de la revue et de l'approbation des stratégies de qualification et validation pour les installations et équipements. Le rôle exige une formation Bac +5 en pharmacie ou ingénierie, ainsi qu'une expérience significative dans le domaine. Des compétences en gestion des non-conformités et la connaissance des normes réglementaires (GMP, ISO) sont nécessaires. Des qualités telles que l'adaptabilité et la rigueur sont appréciées.

Qualifications

• Expérience significative en qualification et validation.
• Maîtrise des normes GMP et ISO 13485.
• Excellente communication et relationnel.

Responsabilités

• Revoir et approuver des stratégies de qualification et validation.
• Collaborer à la coordination des phases de qualification.
• Contribuer à l'analyse des résultats et au statut qualifié.

Connaissances

Maîtrise des FAT / SAT / QI / QO / QP

Validation des procédés

Rédaction des protocoles et rapports

Gestion des non-conformités et actions associées

Connaissance des exigences réglementaires (GMP / BPF, ISO 13485)

Capacité d'adaptation

Rigueur et relationnel

Formation

Pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5

Description du poste

Une société de conseil spécialisée recherche un Consultant pour intervenir dans l'industrie pharmaceutique. Vous serez responsable de la revue et de l'approbation des stratégies de qualification et validation pour les installations et équipements. Le rôle exige une formation Bac +5 en pharmacie ou ingénierie, ainsi qu'une expérience significative dans le domaine. Des compétences en gestion des non-conformités et la connaissance des normes réglementaires (GMP, ISO) sont nécessaires. Des qualités telles que l'adaptabilité et la rigueur sont appréciées.