Consultant(e) Expert CMC Dispositifs Médicaux / ProduitsCombinés (H/F)

Ividata Life Sciences; Paris; Sur place; EUR 70 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée en affaires réglementaires recherche un expert en CMC pour apporter son expertise dans le développement et l'enregistrement de dispositifs médicaux. Avec plus de 10 ans d'expérience, vous fournirez des recommandations stratégiques et interagirez avec plusieurs équipes. Rejoindre notre structure dynamique vous permettra d'avoir un impact significatif dans des projets internationaux disciplinés, tout en évoluant dans un environnement collaboratif et stimulant.

Qualifications

• Plus de 10 ans d’expérience en développement et en enregistrement réglementaire de dispositifs médicaux.
• Capacité à formuler des recommandations stratégiques.
• Solide expérience en affaires réglementaires CMC.

Responsabilités

• Fournir un avis d’expert sur les aspects réglementaires CMC.
• Accompagner les stratégies de développement CMC.
• Contribuer à l’alignement des approches CMC avec les autorités compétentes.

Connaissances

Expertise CMC Regulatory Affairs

Compétences en communication

Conseil stratégique

Description du poste

Vos missions

Vous interviendrez au sein d’un département Réglementaire CMC afin d’apporter une expertise de haut niveau sur les aspects réglementaires CMC liés aux dispositifs médicaux et produits combinés, dans un contexte de développement international :

• Fournir un avis d’expert sur les aspects réglementaires CMC applicables aux dispositifs médicaux et aux produits combinés
• Accompagner les stratégies de développement CMC en tenant compte des exigences réglementaires à l’échelle mondiale (Europe, États-Unis, autres marchés internationaux)
• Apporter un support stratégique sur les dossiers de développement, de variation et d’enregistrement
• Contribuer à l’alignement des approches CMC avec les attentes des autorités de santé
• Interagir avec des équipes pluridisciplinaires (R&D, Qualité, Réglementaire)

Votre profil

• Plus de 10 ans d’expérience en développement et en enregistrement réglementaire de dispositifs médicaux et/ou produits combinés
• Solide expertise en CMC Regulatory Affairs
• Capacité à intervenir en tant que référent(e) expert(e) et à formuler des recommandations stratégiques
• Excellentes compétences en communication et en conseil

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l’expertise au cœur de nos actions. Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation.

Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.