Consultant(e) Expert CMC Dispositifs Médicaux / Produits Combinés (H / F)

IVIDATA Life Sciences; Paris; Sur place; EUR 70 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de sciences de la vie cherche à recruter un expert en affaires réglementaires CMC avec plus de 10 ans d'expérience. Ce poste implique de fournir des conseils stratégiques sur les dispositifs médicaux et d'interagir avec des équipes pluridisciplinaires dans un environnement dynamique. En rejoignant l'équipe, vous aurez un impact significatif sur le développement de produits tout au long de leur cycle de vie, aux côtés de grands acteurs du secteur.

Qualifications

• Plus de 10 ans d’expérience en développement et en enregistrement réglementaire de dispositifs médicaux et / ou produits combinés.
• Solide expertise en CMC Regulatory Affairs.
• Capacité à intervenir en tant que référent(e) expert(e) et à formuler des recommandations stratégiques.

Responsabilités

• Fournir un avis d’expert sur les aspects réglementaires CMC applicables aux dispositifs médicaux.
• Accompagner les stratégies de développement CMC dans un contexte international.
• Interagir avec des équipes pluridisciplinaires (R&D, Qualité, Réglementaire).

Connaissances

Expertise en affaires réglementaires CMC

Compétences en communication

Conseil stratégique

Description du poste

Vous avez un profil solide en affaires réglementaires et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous !

Vos missions

Vous interviendrez au sein d’un département Réglementaire CMC afin d’apporter une expertise de haut niveau sur les aspects réglementaires CMC liés aux dispositifs médicaux et produits combinés, dans un contexte de développement international :

• Fournir un avis d’expert sur les aspects réglementaires CMC applicables aux dispositifs médicaux et aux produits combinés
• Accompagner les stratégies de développement CMC en tenant compte des exigences réglementaires à l’échelle mondiale (Europe, États-Unis, autres marchés internationaux)
• Apporter un support stratégique sur les dossiers de développement, de variation et d’enregistrement
• Contribuer à l’alignement des approches CMC avec les attentes des autorités de santé
• Interagir avec des équipes pluridisciplinaires (R&D, Qualité, Réglementaire)

Votre profil

• Plus de 10 ans d’expérience en développement et en enregistrement réglementaire de dispositifs médicaux et / ou produits combinés
• Solide expertise en CMC Regulatory Affairs
• Capacité à intervenir en tant que référent(e) expert(e) et à formuler des recommandations stratégiques
• Excellentes compétences en communication et en conseil

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez IVIDATA Life Sciences , nous plaçons l’expertise au cœur de nos actions.

Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation.

Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :

Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution , où vos idées et votre expertise auront un impact réel.