Consultant - Attaché de Recherche Clinique Arc H / F

IVIDATA Life Sciences; Malakoff; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée en recherche clinique recherche un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique pour superviser le monitoring d'études cliniques en oncologie. Le candidat idéal possède un Bac +5 dans un domaine scientifique et au moins trois ans d'expérience en tant qu'ARC. L'anglais courant est requis. Rejoindre cette équipe dynamique vous offrira l'opportunité de contribuer à des projets innovants.

Qualifications

• Minimum 3 ans d'expérience en tant qu'ARC moniteur en oncologie.
• Bonne connaissance des BPC (ICH-GCP) et des réglementations clinques.
• Capacité à travailler sous pression et à respecter les délais.

Responsabilités

• Assurer le monitoring et le suivi d'études cliniques en oncologie.
• Participer à la sélection des sites et à l'initiation des investigateurs.
• Préparer et mettre à jour les documents du Trial Master File (TMF).

Connaissances

Anglais courant

Gestion qualité

Monitoring des études cliniques

Formation

Bac +5 en pharmacie, biologie, médecine ou sciences de la vie

Formation ARC (DIU FARC, master spécialisé ou équivalent)

Description du poste

Vos missions

Ividata Life Sciences recherche un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique expérimenté(e) pour assurer le monitoring et le suivi d'études cliniques en oncologie :

• Mise en place des centres : participation à la sélection des sites, initiation des investigateurs, formation des équipes locales.
• Monitoring : suivi sur site et à distance des patients inclus, vérification des données dans l'eCRF (SDV), contrôle de la conformité documentaire.
• Gestion qualité & conformité : s'assurer du respect du protocole, des BPC (ICH-GCP), des procédures locales et de la réglementation.
• Suivi administratif et réglementaire : préparation, collecte et mise à jour des documents essentiels du Trial Master File (TMF) et Investigator Site File (ISF).
• Gestion des événements indésirables : recueil, vérification et transmission des SAE (Serious Adverse Events).
• Communication & coordination : assurer l'interface entre investigateurs, équipes projet, CRO et sponsor ; reporting régulier à la direction d'étude.
• Clôture d'étude : préparation et réalisation des visites de clôture, archivage, résolution des queries, contribution au CSR (Clinical Study Report).
• Amélioration continue : proposer et mettre en oeuvre des actions correctives et préventives (CAPA) en cas de non-conformités détectées.

Votre profil

• Bac +5 scientifique (pharmacie, biologie, médecine, sciences de la vie).
• Formation ARC (DIU FARC, master spécialisé ou équivalent).
• Minimum 3 ans d'expérience en tant qu'ARC moniteur en oncologie.
• Anglais courant (oral et écrit).

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l'expertise au coeur de nos actions.

Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition), nos consultants interviennent sur l'ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l'industrialisation.

Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :

Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.