Chef de projet Recherche Clinique (H/F)

INSTITUT DE CANCEROLOGIE DE LORRAINE; Vandœuvre-lès-Nancy; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Un établissement hospitalier spécialisé à Nancy recherche un Chef de projet Recherche Clinique pour concevoir et gérer des projets de recherche. Le candidat idéal doit avoir un Bac +5, 24 mois d'expérience et une connaissance de la réglementation des essais cliniques. Ce poste en CDD de 6 mois implique des responsabilités variées et un salaire brut de 3100 Euros par mois.

Qualifications

• Expérience de 24 mois requise dans un poste similaire.
• Connaissance des essais cliniques et vocabulaire médical en cancérologie.
• Capacité à communiquer efficacement en anglais.

Responsabilités

• Concevoir et suivre des projets de recherche clinique.
• Coordonner les intervenants internes et externes.
• Assurer la conformité réglementaire et organiser les audits.

Connaissances

Dynamique

Rigueur

Organisation

Capacité rédactionnelle

Sens relationnel

Formation

Bac +5 dans le domaine scientifique

Description du poste

Offre n° 200LRMB Chef de projet Recherche Clinique (H/F)

Situé à Nancy, l'Institut de Cancérologie de Lorraine (ICL), Etablissement de Santé Privé d'Intérêt Collectif (ESPIC), est l'un des 18 centres français de lutte contre le cancer du groupe Unicancer. Il est le seul établissement hospitalier de Lorraine 100% cancérologie. L'ICL est actuellement certifié avec mention Haute Qualité des Soins par la HAS. L'ICL compte 800 salariés et plus de 150 métiers différents.

Les valeurs partagées : engagement partagé, performance collective et équité. Les missions : prévention, soins, recherche et enseignement.

Être Chef de Projet Recherche Clinique à l'ICL, qu'est-ce que c'est ?

Responsabilités

• Concevoir des projets
  • Etudier la faisabilité du projet (aspects logistique, technico-réglementaire et financier)
  • Collaborer avec le Coordonnateur et le Méthodologiste, à la conception et rédaction du protocole et documents d'étude (NIP, CRF/eCRF, rapports d'étude…)
  • Assurer le dépôt aux appels d'offre ou recherche de financement extérieur
  • Élaborer et valider les supports nécessaires à la réalisation du projet : protocoles, synopsis, procédures, classeurs investigateurs, formulaires types (EIG…), questionnaires de faisabilité, documents de prélèvements et de relecture centralisée…
  • Constituer et déposer les dossiers réglementaires : CPP, ANSM, CNIL, CNOM (initiaux, amendements, fin d'étude)
  • Contractualiser avec les prestataires et les centres investigateurs
• Suivre et coordonner des projets
  • Organiser, gérer et assurer le suivi des études : calendrier général, inclusions, monitorings (qualité), vigilance (EIG et rapport annuel), prélèvements, relectures centralisées, matériel de l'étude (kits ou médicaments ou autres)
  • Établir et suivre le budget de l'étude
  • Former et superviser les activités des ARC moniteurs (AEC promotion) sur le projet
  • Assurer la communication auprès des intervenants internes et externes : organiser et conduire les réunions d'investigateurs, rédiger et diffuser les newsletters, organiser et animer les différentes réunions de projets
  • Préparer et organiser des audits, participer aux inspections
  • Clôturer et archiver le projet
  • Réaliser une veille technique, réglementaire ou scientifique et actualiser ses compétences
• Informer et communiquer
  • Informer et répondre dans les meilleurs délais aux questions des coordonnateurs, des investigateurs, des pharmaciens et de tous les personnels participants à l'étude
  • Participer activement aux réunions du service, groupes de travail
  • Transmettre les informations nécessaires au bon fonctionnement et à la continuité de l'activité
  • Participer à l'accueil et à l'intégration des nouveaux personnels et des stagiaires
  • Renseigner et tenir à jour les documents et fichiers de suivi d'activités
  • Rendre compte à sa hiérarchie des résultats, actions conduites et des dysfonctionnements rencontrés
• Appliquer le système de management de la qualité
  • Appliquer les procédures et modes opératoires et les mettre à jour
  • Observer, signaler et participer à l'analyse des dysfonctionnements et faire des propositions d'amélioration, notamment dans le cadre de la norme ISO 9001

Formation et expérience

Bac +5 dans le domaine scientifique, idéalement DIU FARC ou Master spécialisé en Recherche Clinique ou diplôme équivalent. Une première expérience dans un poste similaire serait un plus.

Compétences et qualités requises

• Dynamique, rigueur, organisation, bonne capacité rédactionnelle
• Bon sens relationnel : travail en équipe, contacts investigateurs et prestataires
• Connaissance de la réglementation des essais cliniques
• Connaissance du vocabulaire médical, notamment en cancérologie

Conditions de travail

Type de contrat : CDD – 6 mois

Durée du travail : 35 heures/semaine

Travail en journée

Salaire

• Salaire brut : mensuel de 3100,0 Euros sur 12 mois

Déplacements

• Ponctuels

Expérience

• 24 mois – cette expérience est indispensable

Compétences

• Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais
• Écouter activement et diagnostiquer pour construire une réponse adaptée et personnalisée de manière réactive
• Enrichir une base de données
• Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs
• Réglementation des essais cliniques

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Activités hospitalières