Chargé(e) de qualification et validation

SYNERLAB GROUP; Erstein; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un(e) Chargé(e) de Qualification et Validation pour un poste en CDI à Erstein. Vous aurez pour mission de réaliser les qualifications initiales et de participer aux audits clients. Une expérience d'au moins 5 ans et un niveau professionnel d'anglais sont requis. Rejoignez une équipe passionnée et engagée dans un environnement stimulant.

Qualifications

• Minimum 5 ans d'expérience dans la qualification des équipements et systèmes.
• Niveau d'anglais professionnel écrit et parlé.

Responsabilités

• Procéder aux qualifications initiales (QI/QO/QP/QC) ou modifications.
• Contribuer aux activités de requalification et assurer un suivi du planning.
• Réaliser la revue périodique de l’état qualifié des systèmes.

Connaissances

Qualification des équipements

Anglais professionnel

Travail en équipe

Description du poste

Overview

Meribel Pharma Solutions est un groupe pharmaceutique mid cap, spécialisé dans les formes pharmaceutiques à forte valeur ajoutée. Nous proposons des solutions et des services de haute qualité aux acteurs de l'industrie pharmaceutique, attachés à la flexibilité, aux délais et à l’innovation, au service d'une meilleure santé pour l’humanité.

• 13 usines en France, en Espagne et en Suède, un siège à Londres et des investisseurs Américains et un projet de multiplier par deux notre chiffre d'affaires d'ici 5 ans.

Opportunité

Une opportunité à votre mesure !

Vous cherchez un poste en CDI au sein d'une équipe polyglotte, orientés résultats et performance, à l’aise avec les KPIs ? Vous êtes ambitieux(se), travailleur(se) et savez faire valoir votre point de vue avec diplomatie ? Les environnements en pleine transformation vous stimulent ? Good news :

• Les Laboratoires Pharmaster et leurs 220 salariés, situés à Erstein (la ville à la campagne) sont un leader incontestable de la formulation, la fabrication, le conditionnement de produits multidoses stériles avec ou sans conservateurs. Spray nasal, Collyre... Les laboratoires d'Alsace, c'est la rigueur dans la sérénité, la confiance avec humilité et surtout le goût du travail irréprochable.

Profil recherché

Cette offre est celle que vous attendiez…

Vous cherchez un job qui a du sens, dans une équipe de passionnés habitués à réussir? Vous savez faire valoir votre talent en faisant vos preuves? Vous êtes prêt à respecter les contraintes d'un environnement de fabrication de produits stériles? Vous aimez travailler en équipe projets? Alors préparez-vous :

• Les Laboratoires PHARMASTER et leurs 220 salariés, situés près à Erstein en Alsace, formulent, fabriquent et conditionnent des produits multidoses stériles avec ou sans conservateur. Spray nasal, Collyre... Chez PHARMASTER, on a le sens du devoir, le goût de développer son expertise et l'humilité des Grands.

Ils recherchent un.e Chargé(e) de Qualification et Validation pour un poste en CDI.

Poste compatible RQTH.

Responsabilités et qualifications

• Quelles seront vos missions ?
  • Procéder aux qualifications initiales (QI/QO/QP/QC) ou modifications pour les équipements ou systèmes
  • Contribuer aux activités de requalification (équipements, locaux, enceintes climatiques, etc.) et assurer un suivi du planning
  • Réaliser la revue périodique de l’état qualifié des systèmes
  • Réaliser des revues documentaires périodiques (évaluation périodique des performances, rapport de synthèse annuel, …)
  • Participer aux audits clients et inspections
  • Développer une expertise sur certains domaines (remplissage stérile, conditionnement, stérilisation)

• Possédez-vous les qualités requises ?

Une expérience de 5 ans minimum dans la qualification des équipements et systèmes et un niveau d'anglais professionnel écrit et parlé.

Vous vous retrouvez à 200 % dans le profil ci-dessus ? La team Meribel n’attend que vous !