CHARGÉ(E) D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F) - CDI

Laboratoires Lehning; Sainte-Barbe; Sur place; EUR 40 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise du secteur de la santé recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires en CDI, basé(e) à Sainte-Barbe. Le candidat idéal possède un Master en droit de la santé et une expérience d'au moins 5 ans dans les affaires réglementaires. Ce poste exige une maîtrise de l'anglais, une bonne communication ainsi qu'autonomie et sens du travail en équipe. Vous aurez la responsabilité de vous assurer que nos produits respectent la réglementation en vigueur et de collaborer avec différents départements de l'entreprise.

Qualifications

• Expérience de 5 ans minimum dans les domaines réglementaires et technico-règlementaires.
• Une expérience dans les compléments alimentaires serait un plus.

Responsabilités

• Constituer les dossiers réglementaires et analyser les formules.
• Soumettre et suivre les dossiers auprès des autorités.
• Répondre aux questions des autorités compétentes.

Connaissances

Bilingue anglais

Communication rédactionnelle et orale

Travail en équipe

Autonomie

Formation

Master en droit de la santé ou des affaires réglementaires

Description du poste

CHARGÉ(E) D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H / F) - CDI

Basé à Sainte-Barbe (proche de Metz)

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, votre mission principale consiste à vous assurer que nos médicaments, cosmétiques ou compléments alimentaires sont parfaitement conformes aux réglementations nationales et / ou européennes en vigueur.

Vos missions :

Pour cela, vous participez à la mise en œuvre de notre stratégie réglementaire en étudiant et évaluant les impacts de nos produits de santé au travers de :

• La constitution des dossiers réglementaires (analyse des formules au regard de la réglementation visée, vérification des ingrédients, détermination des tests à réaliser…)
• La soumission et le suivi auprès des autorités
• Les activités de post‑market surveillance.

En tant que représentant de l’entreprise, vous entretenez des relations avec les autorités compétentes et répondez à l’ensemble de leurs questions concernant nos différentes gammes produits.

Vous réalisez également une veille et un suivi des évolutions règlementaires à l’échelle nationale et internationale.

Et enfin, de manière transversale, vous collaborez avec l’ensemble des départements de l’entreprise en apportant votre expertise et jouant en rôle de conseil auprès de vos collègues de travail.

Votre profil :

Titulaire d’un Master en droit de la santé ou des affaires réglementaires, vous disposez d’une expérience de 5 ans minimum dans les domaines règlementaires et technico‑règlementaires. Une expérience dans les compléments alimentaires serait un plus.

Bilingue anglais indispensable, autonome, doté d’un esprit ouvert et d’une bonne facilité d’adaptation, vous aimez le travail en équipe et possédez une bonne capacité de communication rédactionnelle et orale.