Chargé de validation F / H

Meent Life Sciences; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise en sciences de la vie en Île-de-France recherche un chargé de validation pour piloter les activités de validation des procédés de fabrication et de nettoyage. Le candidat idéal a un Bac +5, 3 à 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique et maîtrise les réglementations applicables. Ce poste est crucial pour assurer la qualité et la conformité au sein de l'entreprise.

Qualifications

• 3 à 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique.
• Expérience réussie en validation de procédés.

Responsabilités

• Piloter les activités de validation des procédés de fabrication et de nettoyage.
• Définir des stratégies de validation en tenant compte des paramètres critiques.
• Rédiger la documentation de validation (VMP, VP, VR, VS).
• Mettre à jour les documents liés à la validation.
• Suivre la fabrication des lots de validation et réaliser des gemba.

Connaissances

Validation des procédés de fabrication

Compétences en validation de nettoyage

Connaissances réglementaires (BPF, Pharmacopées)

Anglais opérationnel

Formation

Diplôme Bac +5 (ingénieur, Master ou pharmacien)

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Description du poste :

Nous recherchons un chargé de validation, principalement responsable de la validation des procédés de fabrication et intervenant en support sur la validation de nettoyage. Une expérience confirmée en validation de procédés de fabrication est indispensable, et des compétences dans les deux domaines (fabrication et nettoyage) seraient un plus.

Dans un contexte pharmaceutique, vos principales missions sont :

• Piloter les activités de validation des procédés de fabrication et de nettoyage en respectant les objectifs de coûts, qualité et délais.
• Définir des stratégies de validation en prenant en compte les paramètres critiques des procédés.
• Rédiger la documentation de validation (VMP, VP, VR, VS) et réaliser les analyses de risques, le dimensionnement statistique, ainsi que la définition des critères d'acceptation et de conformité.
• Exploiter les résultats et données obtenus.
• Mettre à jour les documents liés à la validation (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés).
• Piloter les notifications système pour tracer les changements.
• Suivre la fabrication des lots de validation, les opérations de nettoyage, et réaliser des gemba dans les secteurs de production.
• Communiquer l'avancement des sujets traités, escalader les points bloquants et proposer des actions correctives si nécessaire.
• Préparer et participer à la communication inter-sites au niveau du groupe.
• Participer aux audits et inspections.

Profil recherché :

Issu(e) d'une formation Bac +5 (ingénieur, Master ou pharmacien avec spécialisation industrielle), vous justifiez de 3 à 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique et d'une expérience réussie en validation de procédés. Vous maîtrisez les connaissances réglementaires (BPF, Pharmacopées) et avez un anglais opérationnel.