Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F

SPIE Industrie; Lyon; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société spécialisée en services industriels recrute un(e) Chargé(e) de qualification et validation basé(e) à Lyon. Le candidat idéal aura un rôle clé dans les projets de revamping et de nouvelles installations pharmaceutiques, avec des responsabilités telles que définir des stratégies de tests, rédiger des protocoles de validation et gérer les non-conformités. Une expérience dans le secteur pharmaceutique est requise.

Qualifications

• Expérience dans le domaine pharmaceutique.
• Compétences en rédaction de protocoles et rapports de qualification/validation.
• Connaissances des réglementations qualité.

Responsabilités

• Définir la stratégie de tests pour les équipements et systèmes.
• Élaborer des tests de validation pour les systèmes d'information.
• Participer aux analyses de risques et impacts.
• Rédiger les protocoles et rapports de qualification/validation.
• Suivre l'exécution des tests chez les fournisseurs.
• Gérer les non-conformités.

Description du poste

Au sein du service Life Sciences de SPIE Industrie , nous nous distinguons par notre expertise dans l'accompagnement apporté à nos clients des secteurs pharmaceutique , cosmétique et des dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie de leurs projets. De la conception à la production, nos consultants fournissent un support dans les domaines technique, qualité et réglementaire.

Nous recrutonsun(e) Chargé(e) de qualification et validation.

Rattaché(e) à l’un des responsables de secteur SPIE, basés en région Lyonnaise, Alsace, Normandie ou Île-de-France Nord, vous serez accompagné(e) tout au long de vos missions en interne et chez nos clients.

Dans le cadre de projets de revamping ou de nouvelles installations pharmaceutiques, vous interviendrez sur diverses opérations de commissioning, qualification et validation, notamment :

• Définition de la stratégie de tests (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP) pour les équipements, systèmes environnementaux, et utilités,
• Élaboration des tests de validation pour les systèmes d'information (SI), les processus, et les procédures de nettoyage,
• Participation aux analyses de risques et impacts,

• Rédaction des protocoles et rapports de qualification / validation,
• Suivi de l’exécution des tests, que ce soit chez les fournisseurs ou directement sur site client,
• Gestion et suivi des non-conformités,
• Vous travaillerez en étroite collaboration avec les services techniques, la production, la qualité, la métrologie ainsi que les fournisseurs, pour garantir la conformité et la performance des installations.