Chargé de Qualification et Validation Pharmaceutique H / F (CDI)

ALPHEA CONSEIL; Paris; Sur place; EUR 43 000 - 48 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée en Sciences de la Vie située à Paris recherche un(e) Chargé(e) de Qualification et Validation. Vous serez responsable de définir les stratégies de tests, rédiger des protocoles, et assurer la conformité réglementaire. Le candidat idéal a un diplôme BAC + 2 à Bac + 5 et au moins 3 ans d'expérience, de préférence dans le secteur pharmaceutique. Un salaire compris entre 43 000 EUR et 48 000 EUR brut par an est proposé, avec de nombreux avantages.

Prestations

Salaire sur 13 mois

Prime de vacances (30%)

Participation, intéressement, mutuelle & prévoyance

Plan d'actionnariat salarié

Environnement engagé dans la transition énergétique

Qualifications

• Minimum 3 ans d'expérience professionnelle.
• Minimum 2 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique.

Responsabilités

• Définir les stratégies de tests pour les équipements et utilités.
• Élaborer les tests de validation des SI, processus et protocoles de nettoyage.
• Participer aux analyses de risques et à la gestion des impacts.
• Rédiger les protocoles et rapports de qualification / validation.
• Assurer le suivi des tests sur site ou chez les fournisseurs.
• Gérer les non-conformités et veiller à la conformité réglementaire.

Connaissances

Maîtrise des processus de qualification et validation

Autonomie

Rigueur

Capacité d'analyse

Travail en équipe

Formation

BAC + 2 à Bac + 5

Description du poste

Rejoignez un acteur clé des Sciences de la Vie

Vous souhaitez intégrer une entreprise qui accompagne les plus grands noms de la pharmacie, de la cosmétique et du dispositif médical dans la réalisation de leurs projets industriels ? Nous recherchons un(e) Chargé(e) de Qualification et Validation pour intervenir sur des projets à forte valeur ajoutée.

Vos missions :

• définir les stratégies de tests (FAT, SAT, QI, QO, QP, etc.) pour les équipements et utilités
• Élaborer les tests de validation des SI, processus et protocoles de nettoyage
• Participer aux analyses de risques et à la gestion des impacts
• Rédiger les protocoles et rapports de qualification / validation
• Assurer le suivi des tests sur site ou chez les fournisseurs
• Gérer les non-conformités et veiller à la conformité réglementaire

Vous collaborez au quotidien avec les services techniques, production, qualité, métrologie et fournisseurs pour garantir la performance des installations.

Qualifications :

• De formation BAC + 2 à Bac + 5, vous avez minimum 3 ans d'expérience
• Bac +5 : Master / Diplôme d'ingénieur
• Minimum 2 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique
• Maîtrise des processus de qualification et validation
• Autonomie, rigueur, capacité d'analyse et sens du travail en équipe

Ce que nous vous offrons :

• Un salaire fixe entre 43 000 EUR et 48 000 EUR brut / an
• Un salaire sur 13 mois + prime de vacances (30%)
• Participation, intéressement, mutuelle & prévoyance
• Plan d'actionnariat salarié et programme de promotion individuelle
• Comité d'entreprise avec de nombreux avantages
• Un environnement stimulant et bienveillant, engagé dans la transition énergétique