Chargé de Maintenance et Qualification des équipements MTI F / H

EFS; Saint-Herblain; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

EFS recherche un Chargé de Maintenance et Qualification des équipements MTI pour son site de Saint-Herblain. Le candidat doit gérer les équipements techniques, assurer leur qualification et maintenance tout en respectant les Bonnes pratiques de Fabrication. C'est une opportunité pour un technicien expérimenté ou un ingénieur biomédical junior avec 1 à 3 ans d'expérience.

Qualifications

• 1ère expérience réussie en Métrologie, Maintenance et Qualification d’équipements.
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication en biotechnologie ou pharmaceutique.
• Maîtrise des processus de maintenance des équipements.

Responsabilités

• Assurer acquisition et qualification des équipements techniques.
• Coordonner maintenance préventive et curative des équipements.
• Participer à l'élaboration du plan d'investissement du site.

Connaissances

Métrologie

Maintenance

Qualification d’équipements

Rigueur

Travail en équipe

Bon relationnel

Formation

Ecole d'ingénieur

Outils

Procédures d'achats publics

Description du poste

Activités de laboratoires / Biologie Médicale - Cadre Médicotechnique

Intitulé du poste

Chargé de Maintenance et Qualification des équipements MTI F / H

Temps de travail

Date de prise de poste envisagée

Temps de travail

Rémunération

Selon profil

Description de la mission

Le Chargé de Maintenance et Qualification des équipements MTI doit assurer, sur le site EFS Atlantic Bio GMP (ABG) de St Herblain, la gestion du parc des équipements techniques de développement, de production et de contrôle qualité de leur acquisition à la mise au rebut en passant par la maintenance préventive / curative et les qualifications.

• Assurer l’acquisition et la qualification initiale des équipements techniques de développement, production et contrôle qualité :

Participation à la sélection des équipements techniques.

Participation aux cahiers des charges pour l’acquisition des nouveaux équipements techniques pour les marchés publics.

Coordination et participation à l’installation et la qualification (QI, QO, QP) dans le respect des BPF des nouveaux équipements techniques sur le site d’ABG.

• Coordonner la maintenance préventive et curative pour les équipements techniques de développement, production et contrôle qualité :

Suivi technique et administratif de la maintenance pour ces équipements.

Suivi des Indicateurs Qualité et du budget des processus maintenance et qualification.

• Assurer le renouvellement des équipements :

Contribution à l’élaboration du plan d'investissement du site ABG.

Gestion du parc d'équipements techniques de leur achat à leur mise au rebut.

• Être garant de la qualité et du respect des Bonnes pratiques de Fabrication (BPF) pour les équipements techniques :

Contribution aux procédures et modes opératoires nécessaires à la maintenance et la qualification des équipements techniques.

Contribution aux investigations et plans d’actions liés non conformités pour les équipements techniques.

• Garantir l’interface des activités avec les services supports :

Collaboration régulière avec les services supports, incluant le service technique et biomédical, de la région.

Spécificité du poste

• Suppléer les services techniques pour le suivi d’intervenants extérieurs;
• Participer aux astreintes du site ABG;
• Participer aux réunions de travail régionales ou nationales sur les métiers de la maintenance et la qualification d’équipements techniques.

Technicien expérimenté ou Ingénieur biomédical junior.

1ère expérience réussie en Métrologie, Maintenance et / ou Qualification d’équipements.

Une connaissance des règles de Bonnes Pratiques de Fabrication en industrie biotechnologique ou pharmaceutique serait un plus.

Maîtrise des processus de maintenance des équipements.

Connaissance des procédures d'achats publics.

Rigoureux, travail en équipe, bon relationnel.

Candidat recherché

Niveau d'études min. requis

Ecole d'ingénieur

Niveau d'expérience min. requis

de 1 à 3 ans

Atouts et conditions de travail

Organisation de travail

Notre politique handicap

Localisation du poste

Localisation du poste

France, Pays de Loire, Loire Atlantique (44)

Lieu

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