Chargé d'Affaires Réglementaires Produits Finis/International (H/F)

PURESSENTIEL; Paris; Sur place; EUR 80 000 - 100 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société d'aromathérapie leader à Paris recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires Produits Finis/International pour un CDD de 6 mois. Le candidat idéal aura un BAC + 5 en affaires réglementaires, une expérience de 2 ans dans le domaine et de solides compétences en anglais. Les responsabilités incluent la gestion des dossiers techniques et les relations avec les autorités réglementaires. Ce poste offre une opportunité de travailler dans un environnement dynamique et innovant.

Qualifications

• Expérience professionnelle de plus de 2 ans des exigences règlementaires européennes des Produits de santé.
• Connaissance des Dispositifs médicaux et des données scientifiques relatives aux produits.

Responsabilités

• Élaboration, validation et mise à jour des dossiers techniques des Produits.
• Gestion des relations avec les autorités réglementaires.
• Mise à jour des bases de données et veille réglementaire.
• Participation aux missions réglementaires sur d'autres produits.

Connaissances

Anglais

Travail en équipe

Autonomie

Rigueur

Esprit d'analyse

Formation

BAC + 5, École d’Ingénieur ou Docteur en pharmacie avec MASTER en Affaires Règlementaires

Description du poste

Overview

Puressentiel est une société familiale indépendante leader sur le marché de l’aromathérapie en pharmacie, en France et en Europe. La marque, créée en 2005, a développé un savoir-faire unique : la création de formules prêtes à l’emploi réunissant des synergies d’huiles essentielles et d'actifs naturels les plus purs, destinés à la prise en charge des maux du quotidien de toute la famille.

Depuis sa création, le Laboratoire Puressentiel intègre pleinement la Responsabilité Sociétale de l’Entreprise (RSE) dans sa gouvernance et répond ainsi aux enjeux du Développement Durable.

Afin de nous accompagner dans notre développement, nous recherchons :

Un « Chargé d'Affaires Réglementaires Produits Finis/International » (H/F) en CDD, pour une durée de 6 mois.

Responsabilités

• L’élaboration, la validation, la mise à jour des dossiers techniques des Produits et de leurs supports de communication.
• Gérer les relations avec les autorités et organismes notifiés, avec élaboration et mise en œuvre des stratégies réglementaires.
• Émettre et transmettre les documents techniques nécessaires aux règlementations au niveau international.
• Mettre à jour les bases de données et en assurer la veille réglementaire.
• Dans le cadre de vos fonctions, vous participerez à l’ensemble des missions réglementaires notamment sur nos compléments alimentaires ainsi qu’à l’ensemble des autres produits du portefeuille de la société (DM, Cosmétiques, biocides, produits de consommation courante, EEE).

Qualifications

BAC + 5, École d’Ingénieur ou Docteur en pharmacie avec MASTER en Affaires Règlementaires. Vous résidez en Ile de France Ouest, idéalement Paris.

Vous avez une expérience professionnelle (+ 2 ans) des exigences règlementaires européennes des Produits de santé, notamment Dispositifs médicaux, dont vous connaissez les sources d’informations et maîtrisez les données scientifiques relatives aux produits (mécanisme d’action …).

Compétences et profil recherché

• Anglais nécessaire (contexte International).
• Personnalité de dialogue, vous aimez travailler en équipe, vous savez prioriser et planifier.
• Autonome, rigoureux, curieux, convivial, adaptable avec un esprit d’analyse et de synthèse.

Informations complémentaires

Le Laboratoire Puressentiel accueille tous les talents. Les candidatures sont examinées avec la même attention indépendamment de l'âge, du sexe et du genre, des handicaps, de l'origine, de la religion, du statut économique ou de toute autre forme de discrimination.

Pour découvrir nos valeurs, rendez-vous sur : https://fr.puressentiel.com/pages/nos-valeurs

Date de démarrage : Du 17 novembre au 18 mai (6 mois)

Localisation : 122 boulevard Exelmans, 75016 Paris

Type de contrat : CDD

Merci d’envoyer CV et lettre de motivation à [e-mail]