Chargé d'affaires réglementaires et qualité

Leihia Client; Bernes-sur-Oise; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dans le secteur médical recherche un Chargé(e) Affaires Réglementaires & Assurance Qualité pour rejoindre une équipe dynamique à Bernes-sur-Oise, Île-de-France. Vous serez responsable de la mise sur le marché de nouveaux dispositifs médicaux, de la gestion de la conformité et de la qualité. Ce rôle demande une bonne connaissance de la réglementation européenne ainsi que des compétences en assurance qualité. Un environnement évolutif vous attend, avec des défis passionnants à relever.

Qualifications

• Bonne connaissance de la réglementation européenne pour les dispositifs médicaux.
• Compétences en assurance qualité et en conformité.
• Capacité à gérer des situations urgentes.

Responsabilités

• Participer à la mise sur le marché de nouveaux dispositifs médicaux.
• Valider les produits et les fournisseurs.
• Assurer une veille réglementaire.

Connaissances

Réglementation européenne

Assurance qualité

Gestion de priorités

Description du poste

Chargé(e) Affaires Réglementaires & Assurance Qualité – Dispositifs Médicaux (RAQA) H/F

🎯 Votre rôle

Vous rejoignez une équipe experte, soudée et engagée, composée de professionnels du réglementaire et de la qualité dans le domaine des dispositifs médicaux à usage unique.

En tant que Chargé(e) Affaires Réglementaires & Assurance Qualité, vous occupez un poste transverse et stratégique, au côté des enjeux de mise sur le marché, de conformité réglementaire, de qualité produit et de réponses aux appels d’offres (hôpitaux, pharmacies).

Vous intervenez en appui direct de la Direction, avec un rôle d’adjoint opérationnel, dans un environnement homework? [plain text m?] exigent, evolutif et non routinier.

🧩 Vos missions

Affaires réglementaires

• Participer à la mise sur le marché de nouveaux dispositifs médicaux, en conformité avec la réglementation européenne en vigueur
• Réviser, constituer et maintenir les dossiers techniques réglementaires (TFJ)
• Contribuer aux évaluations réglementaires, revues de rapports et validations documentaires
• Assurer une veille)'); \(??? )

Assurance qualité & conformité

• Participer à la validation des produits et des fournisseurs
• Contribuer au respect des normes, agréments et exigences qualité applicables
• Participér aux démarches dé? [clean up].

Support transverse & gestion des priorités

• Intervenir sur des situations urgentes liées \u00ინგely concurrency.

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Nous sommes impatients de faire votre connaissance 😊

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