Attaché de Recherche Clinique - Service Hématologie

Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux; Chevanceaux; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Un établissement de santé renommé en Nouvelle-Aquitaine recherche un professionnel pour gérer la logistique des données cliniques et soutenir les protocoles de recherche. Le candidat idéal possède un diplôme pertinent et des compétences analytiques, relationnelles et organisationnelles. Des connaissances en anglais scientifique et des logiciels dédiés sont également attendues. Ce poste requiert un travail en équipe pluridisciplinaire. Les responsabilités incluent le contrôle des circuits logistiques et le suivi des événements indésirables.

Qualifications

• Capacité à analyser et utiliser des informations hospitalières.
• Compétences en classement de documents variés.
• Évaluations précises des données médicales.
• Capacité à rédiger des rapports et notes.
• Compétences relationnelles avec les patients.

Responsabilités

• Mettre en œuvre la logistique du protocole.
• Gérer et traiter les données de recherche.
• Informer et conseiller divers intervenants.
• Préparer les échantillons biologiques.
• Organiser la vérification des données.

Connaissances

Analyser et utiliser des informations

Classer des données

Créer une relation de confiance

Évaluer la pertinence des données

Identifier les informations communicables

Rédiger des informations

S’exprimer en face-à-face

Travailler en équipe

Utiliser les logiciels métier

Formation

Diplôme dans le domaine de la santé

Outils

Logiciel dédié à la recherche clinique

Base de données

Bureautique

Description du poste

Description

Contexte:

Le service d’Hématologie clinique et thérapie cellulaire prend en charge des patients atteints d’hémopathies malignes, dans les différentes phases de sa maladie: diagnostique, curative (chimiothérapie, autogreffe, allogreffe) et palliative. Les pathologies les plus souvent rencontrées sont: lymphomes, myélomes, leucémies aigues ou chroniques, Hodgkin.

Mission générale:

Mettre en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l’équipe médicale, des Coordonnateurs d’Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.

Principales activités:

• Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche
• Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d’activité: formation aux différents aspects spécifiques de l’essai, élaboration de documents de synthèse, d’aide-mémoire aves les éléments clé d’un essai…
• Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
• Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d’activité incluant l’information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service
• Organisation de la vérification des données en vue des monitorages: planification de la visite de l’ARC promoteur avec l’investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur…
• Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement: préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs…
• Traitement pré-analytique des échantillons (de la centrifugation à l’expédition)
• Préparation des éléments de file active et d’activité sous forme synthétique et graphique (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
• Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d’activité
• Renseignement de documents, de fichiers (fiches d’activité, de traçabilité, etc.):· remplissage et transmission des tableaux de suivi d’activité (études à promotion CHU ou externes),· remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation· mise à jour du classeur investigateur
• Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
• Suivi des événements indésirables
• Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)

Missions spécifiques/Particularités du poste :

• Stimuler et/ou aider aux inclusions en participant aux Réunions de Concertations Pluridisciplinaires (RCP)

Profil recherché

Aptitudes attendues :

• Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
• Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
• Créer et développer une relation de confiance et d’aide avec le patient et/ou la personne accueillie et/ou son entourage
• Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
• Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
• Rédiger des informations relatives à son domaine d’intervention pour assurer un suivi et une traçabilité
• Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine d’activité
• S’exprimer en face-à-face auprès d’une ou plusieurs personnes
• Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau
• Utiliser les logiciels métier

Connaissances attendues :

• Anglais scientifique
• Base de données
• Bureautique
• Éthique et déontologie médicale
• Gestion de données, relatives à son domaine
• Logiciel dédié à la recherche clinique
• Méthodes de recherche clinique
• Organisation et fonctionnement interne de l’établissement
• Réglementation relative à la recherche clinique
• Vocabulaire médical