Attaché de recherche clinique, promoteur H/F

CHU de Poitiers; France; À distance; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Un hôpital universitaire régional en Auvergne-Rhône-Alpes recrute un Attaché de recherche clinique. Le poste implique la gestion des études, le suivi des données et la formation des centres investigateurs. Les candidats doivent avoir un Master 2 en essais cliniques et une expérience minimale de 6 mois. Rémunération à partir de 2345€ brut mensuel avec des avantages divers.

Prestations

Avantages CE/CGOS

Accès à un plan de formation institutionnel

Restauration sur site

Qualifications

• Minimum 6 mois d'expérience en tant qu'Attaché de recherche clinique.
• Connaissance des BPC/ICH et réglementation de la recherche clinique.
• Bonne compréhension du vocabulaire médical.

Responsabilités

• Assurer le suivi des études cliniques en collaboration avec l’investigateur.
• Vérifier la saisie des données avec le service de data management.
• Former et préparer les centres investigateurs.

Connaissances

Gestion de projet

Communication

Analyse des données

Mobilité nationale

Formation

Master 2 dans les essais cliniques

Outils

Logiciels métier

Description du poste

I. Présentation générale

CHU de Poitiers – Environ 2700 lits et places, 5 sites (Poitiers, Châtellerault, Loudun, Lusignan, Montmorillon) sur le territoire de la Vienne. Établissement de soins de référence à vocation régionale, mission de proximité pour les habitants et recours régional. Le CHU de Poitiers est organisé en 15 pôles d’activités cliniques et médico-techniques et compte près de 8 000 professionnels.

II. Poste proposé

Attaché de recherche clinique pour les études multicentriques dont le CHU est le promoteur. Sous la responsabilité du chef de projet, il assurera le monitoring et le suivi des études, en coopération avec l’investigateur coordonnateur.

• Missions générales
• Assurer la gestion administrative et logistique des études cliniques dans le respect des procédures du promoteur et des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC):
• Préparation des documents et procédures spécifiques de l’étude avant son ouverture
• Participation et/ou aide à la faisabilité et à la sélection des centres
• Préparation et/ou aide à la mise au point des documents du classeur investigateur en vue de l’ouverture des centres / transmission aux centres

• Réaliser le suivi de l’étude dans les centres investigateurs et pharmacies selon les procédures du promoteur:
• Mise en place de l’étude dans les centres investigateurs incluant la formation e-CRF, la mise à jour du classeur investigateur, la rédaction du compte-rendu de mise en place et de la lettre de suivi
• Monitoring de l’étude selon le plan de monitoring; vérification des notifications EvIGs et suivi
• Communication régulière avec les centres pour relancer les inclusions et assurer la qualité des données

• Assurer la gestion administrative et réglementaire de l’essai:
• Mise à jour du classeur promoteur (TMF électronique et papier)
• Actualisation du tableau de suivi des inclusions et des visites de monitoring

• Vérifier la saisie des données avec le service de data management:
• Suivi de la saisie des données et alertes en cas de retard
• Suivi de la résolution des queries

• Nature du contrat et conditions de recrutement
• Poste à pourvoir à compter de novembre 2025
• CDD de 12 mois – possibilité de renouvellement
• Grade: Attaché d’administration hospitalière, catégorie A
• Rémunération indiciaire en fonction de l’expérience (à partir de l’indice majoré 395, soit environ 2345€ brut mensuel)

• Quotité de travail
• Temps plein

III. Profil recherché

• Diplôme et formation requise
• Master 2 dans les essais cliniques ou master scientifique avec formation spécifique à la recherche clinique (DIU-FARC, DU, Clinact, etc.)
• Expérience minimale de 6 mois en tant qu’ARC

• Compétences et qualités requises
• Élaborer et optimiser le planning de travail, évaluer la pertinence et la véracité des données
• Rédiger et mettre en forme des documents et rapports
• Utiliser les logiciels métier et les outils bureautiques
• Bonne connaissance des BPC/ICH et réglementation de la recherche clinique
• Mobilité nationale (en moyenne 50% du temps sur site)
• Dynamisme, sens du travail en équipe et bonnes qualités relationnelles
• Bonne compréhension du vocabulaire médical

IV. Renseignements complémentaires

Le CHU de Poitiers s’engage en faveur de la diversité et de l’inclusion. Offres ouvertes aux personnes en situation de handicap conformément à l’article L1132-1 du code du travail.

Pourquoi rejoindre le CHU de Poitiers

• Engagement au sein d’une structure hospitalière publique
• Réputation pour des services de haute qualité et avancées médicales
• Localisation à Poitiers et cadre de vie agréable
• Accompagnement des agents et accès au plan de formation institutionnel
• Restauration, jardins et espaces verts, parking, covoiturage
• Avantages CE/CGOS et autres prestations

V. Démarches à effectuer pour postuler

Renseignements auprès de Mme FERRAND RIGALLAUD, coordinatrice administrative de la recherche promotion interne, au 05.49.44.46.65. Déposez votre candidature (CV et lettre de motivation) sur le site du CHU de Poitiers (rubrique « Le CHU recrute ») avant le 05 octobre 2025.

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