Assureur Qualité H/F

Elanco; Huningue; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique internationale recherche un professionnel qualifié pour rejoindre son site à Huningue, responsable de la conformité et qualité des opérations de production. Les candidats doivent avoir au minimum un Bac+5 dans un domaine scientifique et au moins 2 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique. Ce poste offre un cadre de travail inclusif avec des avantages tels que 26 jours de congés payés, des primes et un plan d'épargne salariale.

Prestations

26 jours de congés payés + 15 RTT/an

Part variable sur tous les postes

Intéressement & Participation

Épargne salariale avec abondement

Restaurant d’entreprise

Remboursement transports en commun à 80 %

Mutuelle santé & prévoyance

Qualifications

• Au moins 2 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique en qualité ou en production.
• Capacité à travailler avec divers services internes et externes.
• Motivation pour l'amélioration continue et les challenges collectifs.

Responsabilités

• Animer le processus de gestion des déviations et l'analyse de tendances.
• Agir comme interlocuteur privilégié AQ pour les aspects produits/process.
• Assurer la libération des lots par délégation et évaluer les demandes de changement.
• Participer aux audits internes et préparer les audits clients.
• Piloter l'amélioration continue pour garantir le respect des exigences qualité.

Connaissances

Anglais professionnel

Capacité d'adaptation

Sens de l'analyse

Proactivité

Formation

Formation scientifique Bac+5 minimum

Description du poste

At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals!

As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers, Society and Our People.

At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment. We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success. Here, you’ll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights.

Making animals’ lives better makes life better – join our team today!

Vous rejoindrez une équipe dynamique et riche de sa diversité sur notre site de production de formes sèches (comprimés et gommes à mâcher). Directement sur le terrain, au sein d'une équipe de techniciens et de pharmaciens/ingénieurs AQ, vous assurerez la conformité et la qualité des opérations de production.

Vos Responsabilités :

• Animer le processus de gestion des déviations et l'analyse de tendances pour les équipes Fabrication et Conditionnement, tout en rendant compte aux instances décisionnelles (Process Team, Codir).
• Agir comme interlocuteur privilégié AQ pour les aspects produits/process auprès des services internes (Production, Maintenance, etc.) et externes, et assurer le remplacement des référents AQ Opérationnelle.
• Assurer la libération des lots (vrac et produits finis) par délégation et évaluer les demandes de changement (Change Control) via des analyses d'impact qualité.
• Participer aux audits internes, préparer les audits clients et inspections réglementaires, et défendre les processus de libération et de gestion des déviations.
• Piloter l'amélioration continue (simplification documentaire, formation, standardisation) pour garantir le respect des exigences qualité tout en assurant la sécurité et la productivité.

Ce dont vous avez besoin pour réussir (qualifications minimales) :

• Formation scientifique Bac+5 minimum (Pharmacie, Médecine, Vétérinaire, Chimie, Biologie ou équivalent).
• Au moins 2 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique en qualité ou en production.
• Anglais professionnel permettant d'échanger quotidiennement.

Ce qui fera la différence (qualifications préférées) :

• Capacité d'adaptation, sens de l'analyse et écoute active pour argumenter vos décisions Qualité.
• Proactivité et pragmatisme dans la résolution de problèmes.
• Motivation pour l'amélioration continue et les challenges collectifs.

Nos plus qui font la différence :

• 26 jours de congés payés + 15 RTT/an (RTT à retirer pour le 5*8)
• Part variable sur tous les postes
• Intéressement & Participation
• Épargne salariale (PEE, PERCOL, retraite supplémentaire) avec abondement jusqu’à 3 000 €
• Restaurant d’entreprise / traiteur subventionnés ou panier
• Remboursement transports en commun à 80 % ; prime de transport
• Mutuelle santé & prévoyance
• Vous rejoindrez un site de production en croissance et engagé pour la santé animale, éthique et innovante.

A propos de Elanco

Groupe pharmaceutique international leader dans le développement de produits et services améliorant la santé des animaux de compagnie et de rente. Le développement de Elanco est fondé sur des valeurs fortes et importantes qui sont : l’Intégrité, le Respect et l’Excellence. Le site de Huningue, basé dans le Sud Alsace, a plus de 35 ans d’expérience et de savoir-faire, il est spécialisé dans la production de comprimés pour les animaux de compagnie. Vous voulez rejoindre un site convivial à taille humaine avec de fortes valeurs, offrant un cadre de travail attractif ? Vous avez envie d’intégrer une société en croissance dotée d’outils de production modernes et performants ? Vous êtes passionné(e) par l’industrie pharmaceutique ? Ecrivez-nous

Elanco is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status