Assistant stabilité H/F à Antony (92)

LMDC J4S Intérim; Antony; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de recrutement recherche un assistant stabilité à Antony. Vous serez chargé de gérer les études de stabilité, de rédiger des protocoles et d'assurer le suivi analytique. Un Bac +3 en sciences et une expérience d'un an sont requis. La rémunération est de 2555,57€ brut par mois avec des avantages d'intérim.

Prestations

Prime d'intérim de 20%

Remboursement des frais de transport

Panier repas

Qualifications

• Minimum 1 an d'expérience à un poste similaire.
• Maîtrise des textes réglementaires en pharmacologie.
• Compétences en vérification des données analytiques.

Responsabilités

• Participer à la gestion des études de stabilité.
• Vérifier les protocoles et rapports des études.
• Assurer le suivi des analyses avec les laboratoires.

Connaissances

Analyse des données

Rédaction de protocoles

Connaissance des BPF

Maîtrise de LIMS

Formation

Bac +3 minimum en biotechnologie, chimie ou pharmaceutique

Outils

SAP

Description du poste

J4S recrute pour l’un de ses clients un assistant stabilité H/F à Antony (92).

Rattaché au Centre Analytique, vous participez au bon déroulement et à la coordination des études de stabilité, ainsi qu’au suivi des analyses et des résultats avec les différents sous-traitants internes et externes selon les protocoles approuvés.

Dans ce cadre, vos missions principales seront :

• Participer à la gestion des études de stabilité :
• Rédiger / Mettre à jour / Vérifier les protocoles des études de stabilité, en implémentant les évolutions nécessaires
• Rédiger / Vérifier les rapports des études de stabilité
• Vérifier les tendances et la cohérence des données analytiques des études de stabilité. Et analyser et interpréter les données en les comparant à l’historique des tendances de stabilité
• Vérifier le planning des sorties et des lancements des études de stabilité
• Assurer le suivi des analyses des échantillons de stabilité avec les laboratoires de contrôle qualité
• Rédiger et mettre à jour la documentation qualité relative aux activités du service stabilité (procédures, instructions, formulaires)
• Rédiger / Vérifier l’annexe des données de stabilité des Revues Qualité Produit annuelles.
• Participer aux démarches d’amélioration continue
• Participer à l’exécution des plans d’actions liés à la qualité
• Respecter la réglementation en vigueur (BPF, BPD) et les règles définies dans le système de gestion de la qualité

Profil recherché
Vous êtes titulaire d’un Bac +3 minimum avec expérience ou Master dans le domaine scientifique (biotechnologie, chimie, pharmaceutique) et disposez d’une expérience d’un an minimum à un poste similaire. Vous maîtrisez les méthodes relatives aux études de stabilité, les textes réglementaire propres à la pharmaceutique (GMP, BPF) et maîtrise du logiciel LIMS et SAP (idéalement)

Rémunération: 2555,57€ brut par mois + 20% prime d’intérim + remboursement des frais de transport + panier repas
Localisation: Antony (92)
Type de contrat:Intérim de 1 mois
Datede démarrage: Au plus vite du lundi au vendredi de 09h à 17h

Contact
Morgane :[e-mail] 01.48.07.10.75