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Consultor de Validaciones de Sistemas
Job summary
Una empresa multinacional en automatización busca un graduado en Ingeniería o Ciencias para ayudar a desarrollar evidencia documentada en el sector farmacéutico. Se requiere experiencia en entornos GMP, conocimientos en normativas regulatorias, y un alto nivel de inglés. Se ofrece contrato indefinido con incorporación en septiembre de 2025.
Qualifications
- Experiencia previa en entornos GMP.
- Conocimiento en cualificaciones de equipos de empaque, instalaciones y servicios.
- Se valorarán conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11.
Responsibilities
- Ayudar a desarrollar evidencia documentada para cumplir con normas.
- Redactar protocolos DQ / IQ / OQ / PQ.
- Evaluar riesgos del proceso y cumplir con la planificación.
Skills
Education
Somos un equipo que forma parte de ULTIMATE SOLUTIONS , una empresa multinacional especializada en ofrecer servicios y soluciones de automatización, validación y cumplimiento normativo a las principales compañías del sector farmacéutico.
Contamos con un equipo joven, dinámico y en constante crecimiento. Disfrutamos de un excelente ambiente laboral, con flexibilidad y oportunidades reales de desarrollo profesional en un entorno internacional.
Graduado en Ingeniería o Ciencias
La actividad del puesto se centra en ayudar a nuestros clientes a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.
Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ
Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
Experiencia previa trabajando en entornos GMP y conocimiento en cualificaciones de equipos de empaque, instalaciones y servicios.
Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.
Dominio de Excel, Word y PowerPoint.
Nivel de inglés alto B2 / C1 – hablado y escrito
Orientación de servicio al cliente
Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares
Tipo de contrato y fecha aproximada de incorporación
Contrato indefinido – incorporación Septiembre 2025
* The salary benchmark is based on the target salaries of market leaders in their relevant sectors. It is intended to serve as a guide to help Premium Members assess open positions and to help in salary negotiations. The salary benchmark is not provided directly by the company, which could be significantly higher or lower.
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