Descripción del Puesto
Se busca un técnico experimentado para desarrollar y transferir métodos analíticos de alta calidad, garantizando el cumplimiento de los estándares de la industria farmacéutica.
Responsabilidades
- Desarrollar y transferir métodos analíticos para la prueba de materias primas, materiales de empaque, productos farmacéuticos inyectables y verificación de limpieza, según las Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP) y los requisitos ICH Q2.
- Implementar nuevas técnicas y criterios para mejorar la eficiencia y la precisión en las pruebas analíticas.
- Evaluación de proveedores y equivalencia de materiales para garantizar la calidad y la seguridad de los productos.
- Redactar y revisar protocolos e informes para el desarrollo, validación, verificación, equivalencia y transferencia de métodos analíticos.
- Coordinar y revisar las actividades realizadas por los analistas y asegurar que se cumplan los plazos y los objetivos establecidos.
- Gestionar estándares de referencia, reactivos y materiales del laboratorio para asegurar su disponibilidad y su validez.
- Capacitar a los analistas en procedimientos o pruebas nuevas y revisadas para asegurar que están actualizados y preparados para realizar sus tareas con éxito.
- Investigar y redactar informes de investigación analítica para identificar mejoras y oportunidades para optimizar los procesos y los resultados.
- Resolver problemas de química analítica y proporcionar soporte y experiencia analítica al equipo para asegurar la resolución efectiva de cualquier obstáculo que pueda surgir.
- Colaborar con otros departamentos para desarrollar documentación analítica y clínica para documentos regulatorios de desarrollo de nuevos productos.
- Asegurar la aplicación de nuevas regulaciones y versiones actualizadas para mantener la conformidad y la competitividad en la industria.
Requisitos del Candidato
- Título en Farmacia, Química o similar.
- Idiomas : Inglés y español fluidos.
- Experiencia (años / área) : Mínimo 2 años de experiencia en laboratorio farmacéutico o entorno GMP, incluyendo experiencia en cromatografía de gases y líquida.
- Conocimientos específicos : Sólidos conocimientos en instrumentación analítica. Experiencia sólida en cromatografía, Empower es indispensable. Conocimiento de regulación GMP, ICH, FDA, USP y Ph. Eur.
- Habilidades personales : Proactivo, con capacidad de toma de decisiones y creatividad, con buenas habilidades para resolver problemas. Capacidad para comunicarse e interactuar eficazmente con equipos multifuncionales y externos.
Nuestra Oferta
Ofrecemos una oportunidad de crecimiento profesional y personal, trabajando en un ambiente dinámico y colaborativo. Nuestro equipo es diverso y comprometido con la excelencia y la innovación.
Cómo Aplicar
Si estás interesado en esta oportunidad, envía tu currículum y carta de presentación a nuestro departamento de recursos humanos. Agradecemos tu interés en nuestra empresa.