Técnico de Validación de Métodos Analíticos y Estabilidades

ADEAS HR; Sant Cugat del Vallès; Híbrido; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una multinacional farmacéutica ubicada en Sant Cugat del Vallés busca un Técnico de Validación de Métodos Analíticos para unirse a su equipo. Este rol implica la supervisión de la validación y transferencia de métodos analíticos, así como la gestión de estudios de estabilidad. Se busca a alguien con experiencia en control de calidad dentro de la industria farmacéutica y conocimiento en técnicas analíticas. Se ofrece flexibilidad horaria y beneficios sociales interesantes.

Servicios

Flexibilidad horaria

Seguros médicos

Plan de pensiones

Formación

Ticket guardería

Formación

• Experiencia previa en Laboratorio de QC en la Industria Farmacéutica.
• Experiencia consolidada en validación de métodos analíticos en Control de Calidad.
• Conocimiento en regulación aplicable a validaciones y transferencias analíticas.

Responsabilidades

• Coordinación y supervisión de las actividades de validación y transferencia de métodos analíticos.
• Creación y edición de normas de trabajo para validación y transferencia analítica.
• Revisión y aprobación de protocolos e informes de validación.

Conocimientos

Validación de métodos analíticos

Control de Calidad

Experiencia en Industria Farmacéutica

Inglés alto

Descripción del empleo

Importante Multinacional Farmacéutica, situada en Sant Cugat del Vallés, precisa incorporar a su equipo:

TÉCNICO-A DE VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS Y ESTABILIDADES

Dentro del Área de Control de Calidad, se precisa un Técnico especialista en desarrollo, validación y transferencias de métodos analíticos en los Laboratorios de Control de Calidad (QC). Asimismo, será responsable también de la gestión de los estudios de estabilidad.

Responsabilidades principales

• Coordinación y supervisión de las actividades de validación y transferencia de métodos analíticos y prescripciones de análisis.
• Creación y edición de las normas de trabajo relacionadas con los procesos de validación y transferencia analítica.
• Revisión y aprobación de los protocolos e informes de validaciones de proceso y de limpieza desde un punto de vista de control analítico.
• Planificación y ejecución del ciclo de vida de los métodos analíticos en Control de Calidad (desarrollo, transferencias, validaciones, revisiones periódicas, etc.).
• Ejecución del programa de estabilidades: Protocolos e informes, evaluación estadística, investigación de OOX OOTs.
• Formación al personal de Control de Calidad en nuevos métodos implementados.
• Defensa de los sistemas de validación/transferencia analítica y estabilidades en auditorías.

Requisitos

• Experiencia previa en Laboratorio de QC en la Industria Farmacéutica.
• Experiencia consolidada en validación de métodos analíticos en Control de Calidad.
• Conocimiento detallado de técnicas analíticas más frecuentes.
• Conocimiento en regulación aplicable a validaciones y transferencias analíticas, así como a los estudios de estabilidad.
• Inglés alto.

Se ofrece

incorporación a una Compañía Líder en el Sector Farmacéutico, con flexibilidad horaria en entrada/salida, modalidad híbrida, así como interesantes beneficios sociales añadidos.

*Algunos BBSS: Pkg, Colonias, plan retrib flexible (seg médico, plan pensiones, formación, ticket guardería, entre otros).