Técnico / A De Garantía De Calidad Quality Assurance Specialist | [R-028]

Antal; Madrid; Presencial; EUR 50.000 - 70.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una compañía biotecnológica puntera en su sector busca un Técnico / a de Garantía de Calidad en Madrid. La persona seleccionada participará en la mejora de los Sistemas de Gestión de Calidad y asegurará el cumplimiento de normativas vigentes, con un enfoque en la producción de biológicos. Se valoran habilidades organizativas y un buen nivel de inglés.

Formación

• Mínimo 2 años de experiencia previa en funciones similares.
• Nivel intermedio-alto de inglés (conversación y escrito).
• Conocimientos de normas GMP, ISO 9001, ISO 14001 o ISO 13485.

Responsabilidades

• Implementar, mantener y mejorar los Sistemas de Gestión de Calidad.
• Redactar, revisar y gestionar la documentación del Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
• Realizar y gestionar auditorías internas.

Conocimientos

Habilidades de organización

Habilidades de comunicación

Proactividad

Herramientas

Excel

Descripción del empleo

Técnico / a de Garantía de Calidad (Quality Assurance Specialist)
Desde Antal International, buscamos un / a técnico / a de garantía de calidad (QA) para una compañía biotecnológica puntera en su sector, con amplia experiencia en la producción de biológicos (pDNA, RNA y proteínas) en Castilla y León.
Misión : Desarrollar todo el potencial de la biotecnología para que sus fármacos lleguen al mercado lo antes posible.
Principales responsabilidades :

Participar en la implementación, mantenimiento y mejora de los Sistemas de Gestión de Calidad, verificando y asegurando su correcta aplicación.
Redactar, revisar, gestionar y aprobar la documentación del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC)



en cumplimiento con la normativa vigente.
Revisión y control de los registros de producción, así como la aprobación de las Guías de Fabricación de los lotes fabricados.
Revisar, gestionar y aprobar las cualificaciones de equipos, utilidades e instalaciones, así como la validación de sistemas cuando aplique.
Revisar, gestionar y aprobar validaciones de procesos y métodos analíticos (QC) cuando aplique.
Revisión y control de los mantenimientos y limpiezas de equipos e instalaciones.
Gestionar Controles de Cambios, Desviaciones, CAPAs, OOS y Reclamaciones de Clientes.
Elaborar y gestionar Análisis de Riesgos de los diferentes procesos.
Impartir y asegurar formación inicial y continua del personal.
Realizar y gestionar auditorías internas, asegurando el cumplimiento de las normativas aplicables.
Participar en auditorías de clientes.
Requisitos mínimos: mínimo 2 años de experiencia previa en funciones similares, nivel intermedio-alto de inglés (conversación y escrito), conocimientos de normas GMP, ISO 9001, ISO 14001 o ISO 13485,



habilidades de organización, planificación, influencia y toma de decisiones, habilidades de comunicación, dinamismo, proactividad, dedicación y compromiso, manejo intermedio de Excel.
Si estás interesado / a y quieres participar en el proceso de selección, no dudes en enviar tu CV actualizado a (correo electrónico).
También puedes compartir esta oferta con alguien que pueda estar interesado / a.
J-18808-Ljbffr

El anuncio original lo puedes encontrar en Kit Empleo:
https://www.kitempleo.es/empleo/203007374/tecnico-garantia-calidad-quality-assurance-specialist-r-028-madrid/?utm_source=html

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