Técnico/a de Garantía de Calidad (Quality Assurance Specialist)

Antal International Network; España; Presencial; Confidencial; Jornada completa

Descripción de la vacante

Antal International busca un/a técnico/a de garantía de calidad (QA) para una empresa biotecnológica líder en Castilla y León. El/la candidato/a ideal tendrá una licenciatura en áreas relevantes y al menos 2 años de experiencia en gestión de calidad, involucrándose en auditorías y control de documentación para asegurar el cumplimiento normativo. Esta es una gran oportunidad para contribuir al desarrollo de productos biotecnológicos y potenciar su llegada al mercado.

Formación

• Mínimo 2 años de experiencia previa en funciones de calidad.
• Inglés Intermedio-Alto (conversación y escrito).
• Conocimiento de las normas GMP, ISO 9001, ISO 14001 o ISO 13485.

Responsabilidades

• Implementar y mejorar sistemas de gestión de calidad.
• Revisar y gestionar validaciones de procesos y métodos analíticos.
• Realizar auditorías internas y participar en auditorías de clientes.

Conocimientos

Organización

Planificación

Comunicación

Proactividad

Toma de decisiones

Educación

Licenciatura o Grado en Química, Biología, Farmacia o similar

Herramientas

Excel

Descripción del empleo

Desde Antal International, buscamos un/a técnico/a de garantía de calidad (QA) para una compañía biotecnológica puntera en su sector con amplia experiencia en la producción de biológicos (pDNA, RNA y proteinas) en Castilla y León.

Misión: desarrollar todo el potencial de la biotecnología, para conseguir que sus fármacos lleguen al mercado lo antes posible.

Principales responsabilidades:

Participar en la implementación, mantenimiento y mejora de los Sistema de Gestión de Calidady verificar y asegurar su aplicación.

Redactar, revisar, gestionar y aprobar la documentación del SGC en cumplimiento con la normativa.

Revisión y control de los registros de producción. Revisión y aprobación de Guías de Fabricación de los lotes fabricados.

Revisar, gestionar y aprobar las cualificaciones de equipos, utilidades e instalaciones y validación de sistemas cuando aplique.

Revisar, gestionar y aprobar validaciones de procesos y métodos analíticos (QC) cuando aplique.

Revisión y control de los mantenimientos y limpiezas de equipos e instalaciones.

Gestionar Controles de Cambios, Desviaciones, CAPAs, OOS y Reclamaciones de Clientes.

Elaborar y gestionar Análisis de Riesgos de los diferentes procesos.

Impartir y asegurar formación inicial y continua del personal.

Realizar y gestionar auditorías internas dando cumplimento a las normativas de aplicación.

Participar en las auditorías de clientes.

Requisitos:

• Licenciatura o Grado en Química, Biología, Farmacia o similar
• Mínimo 2 años de experiencia previa en las funciones descritas
• Inglés Intermedio-Alto (conversación y escrito)
• Capacidad de organización y planificación.
• Conocimiento de las normas GMP, ISO 9001, ISO 14001 o ISO 13485
• Capacidad de influencia y de toma de decisiones.
• Habilidades de comunicación.
• Dinamismo, proactividad, dedicación y compromiso.
• Manejo de Excel nivel intermedio.

¿A qué esperas? ¡Queremos conocerte!

Si estás interesado/a y quieres participar en el proceso de selección, no dudes en enviar tu CV actualizado a: [e-mail] o si conoces a alguien que pudiera estar interesado/a no dudes en compartirle esta oferta para que pueda enviarme su CV.