Responsable de Proyectos de Ensayos Clínicos de Terapias Avanzadas

Agencia De Vivienda Y Rehabilitacion De Andalucia; Sevilla; Presencial; EUR 50.000 - 70.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una fundación pública de salud busca un Responsable de Proyectos de Ensayos Clínicos de Terapias Avanzadas en Sevilla. Se requiere licenciatura en Ciencias de la Vida y experiencia en gestión de ensayos clínicos. Las funciones incluyen supervisar la recogida de datos, elaborar informes y garantizar la presentación ante autoridades. Se ofrece un contrato de duración determinada, por circunstancias de la producción. Se valoran másteres en ensayos clínicos y terapias avanzadas.

Formación

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Vida.
• Formación en Normas de Buena Práctica Clínica.
• Experiencia de 1 año en la gestión y coordinación de ensayos clínicos.
• Nivel de inglés: B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar.

Responsabilidades

• Supervisar la recogida de datos y el cierre de la base de datos para la realización de análisis.
• Elaboración del informe anual de seguridad.
• Organización de reuniones de investigadores para el análisis de datos.
• Actualización de la información de los ensayos clínicos en bases de datos.
• Elaborar o supervisar el informe de análisis intermedio o final.
• Colaborar en la elaboración de la memoria final para la entidad financiadora.

Descripción del empleo

Oferta de empleo - Responsable de Proyectos de Ensayos Clínicos de Terapias Avanzadas

Responsable de Proyectos de Ensayos Clínicos de Terapias Avanzadas

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.

Requisitos mínimos:

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Vida.
• Formación en Normas de Buena Práctica Clínica.
• Experiencia de 1 año en la gestión y coordinación de ensayos clínicos.
• Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España; Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral y DNI/NIE).

Requisitos valorables:

• Máster en Ensayos Clínicos.
• Máster específico en Terapias Avanzadas.
• Experiencia en la gestión y coordinación de ensayos clínicos con medicamentos de terapias avanzadas.
• Experiencia de 5 años en la gestión y coordinación de ensayos clínicos, como responsable de proyectos.
• Experiencia de al menos 2 años en supervisión de la ejecución de presupuestos, así como búsqueda de financiación (competitiva y privada) para la puesta en marcha de ensayos clínicos.
• Nivel de inglés: B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar.
• Conocimiento del marco regulatorio nacional y europeo en materias de ensayos clínicos.
• Conocimientos del uso de bases de datos de farmacovigilancia.

Funciones:

• Supervisar la recogida de datos y el cierre de la base de datos para la realización de análisis de resultados, intermedio o final, según el caso.
• Elaboración del informe anual de seguridad.
• Organización de reuniones de investigadores para el análisis de datos y el cierre del ensayo clínico, en su caso.
• Actualización de la información de los ensayos clínicos asignados en las bases de datos nacionales e internacionales de referencia.
• Elaborar o supervisar la elaboración del informe de análisis intermedio o del Informe Clínico final, según el caso, en coordinación con los investigadores principales.
• Colaborar en la elaboración de la memoria final para la entidad financiadora.
• Garantizar la presentación antes las autoridades: Comités éticos de Ensayos Clínicos, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, y entidades financiadoras, en tiempo y forma de la documentación de cierre de los ensayos mencionados.

Tipo de contrato: Duración determinada- eventual por circunstancias de la producción

Titulación oficial requerida: Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas

Titulación específica requerida: Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Vida