Responsable de Garantía de Calidad de Terapias Avanzadas

Agencia De Vivienda Y Rehabilitacion De Andalucia; Sevilla; Presencial; EUR 40.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una entidad pública de salud en Sevilla busca un Responsable de Garantía de Calidad de Terapias Avanzadas. Este rol requiere una licenciatura en Ciencias y al menos 5 años de experiencia en control de calidad, específicamente con medicamentos de terapias avanzadas. Se espera que el candidato garantice el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación y la actualización de la documentación GMP. Se valora la experiencia previa en el área y la formación en buenas prácticas clínicas.

Formación

• Experiencia de al menos 5 años en normas de correcta fabricación.
• Experiencia acreditada en I+D+i o proyectos de investigación.
• Documentación reglada para contratación laboral en España.

Responsabilidades

• Velar por el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación.
• Garantizar que la documentación GMP esté actualizada.
• Revisión documental de los lotes fabricados.

Conocimientos

Normas de Correcta Fabricación

Gestión de riesgos de calidad

Control de calidad de medicamentos de terapias avanzadas

Educación

Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias

Descripción del empleo

Oferta de empleo - Responsable de Garantía de Calidad de Terapias Avanzadas

Información general

Tipo de convocatoria

Denominación del puesto

Responsable de Garantía de Calidad de Terapias Avanzadas

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.

Estado del proceso

Concluido

Fecha de publicación

Plazo de solicitud

Número de plazas

Lugar de trabajo

Tipo de contrato

Indefinido

Titulación oficial requerida

Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas

Titulación específica requerida

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.

Requisitos mínimos:

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
• Normas de Correcta Fabricación
• Gestión de riesgos de calidad
• Experiencia de al menos 5 años en:
• el uso de los estándares de las Normas de Correcta Fabricación
• garantía de calidad de medicamentos de terapias avanzadas
• Experiencia acreditada de un mínimo de 2 años en la prestación de servicios a la comunidad investigadora a través de grupos de I+D+i, plataformas científicas especializadas o servicios de apoyo a la investigación, o participación como técnicos especialistas de apoyo en proyectos específicos de investigación.
• Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
• Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente).

Requisitos valorables

• Experiencia previa superior a la indicada como requisito mínimo de acceso al puesto
• Experiencia en control de calidad de medicamentos de terapias avanzadas
• Formación en Buenas prácticas clínicas
• Experiencia en inclusión e inspección de nuevos productos de terapias avanzadas en sistema de calidad
• Experiencia en puestos de garantía de calidad con medicamentos de terapias avanzadas

Funciones

• Velar por el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación.
• Garantizar que la documentación GMP se mantenga actualizada y se encuentre disponible en todos los departamentos de la UPRC.
• Garantizar que la gestión, archivo y custodia de la documentación GMP se lleva a cabo y se registra según lo establecido.
• Revisión documental de los lotes fabricados, garantizando en todo momento el cumplimiento de la regulación y de lo descrito en el sistema de garantía de calidad.
• Garantizar la correcta gestión, mantenimiento, estado de cualificación y calibración de equipos e instalaciones relacionados con la actividad GMP de la UPRC.
• Participar en el diseño y velar por el cumplimiento de los planes anuales de mantenimiento, de validación, de formación y de auditorías internas.
• Gestión documental y revisión de las desviaciones, controles de cambios, reclamaciones y retiradas de producto.
• Garantizar que no se realiza ningún cambio en las actividades o en los procesos sin una evaluación previa del mismo.
• Edición y revisión de cualquier documento generado en el sistema de calidad.
• Evaluación e impacto de los proveedores de materiales y reactivos.
• Participar en la evaluación de los riesgos para la calidad del producto.
• Garantizar en todo momento el cumplimiento de los estándares de calidad y de lo descrito en el sistema de documentación.
• Apoyo en la preparación, revisión y cierre de auditorías internas e inspecciones.
• Sustituir al Responsable de Control de Calidad en caso de ausencia temporal
• Realizar las funciones que le sean delegadas por la Dirección de la unidad para la adecuada certificación del producto.