Quality Support

ALTEN Spain; Madrid; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa de Life Sciences busca un QA Support en Madrid. En este rol, serás responsable de gestionar eventos de calidad en un entorno GMP y colaborar con equipos de Operaciones y Producción. La oportunidad incluye participar en auditorías regulatorias y mejorar sistemas de calidad. Se requiere experiencia en QA dentro del sector farmacéutico y conocimientos en herramientas como TrackWise y SAP. Idealmente, debes tener formación en farmacia o biotecnología y un nivel intermedio de inglés.

Servicios

Planes de formación y desarrollo profesional continuo

Participación en proyectos innovadores

Formación

• Experiencia en QA, Quality Systems o QA Operations dentro del sector farma.
• Conocimientos sólidos en GMP y manejo de Quality Events.
• Experiencia en entornos API es deseable.
• Inglés intermedio.

Responsabilidades

• Registro, investigación y cierre de desviaciones en entorno API.
• Evaluación y revisión de Change Controls y su impacto en procesos.
• Preparación de evidencias y soporte en defensa regulatoria.
• Colaboración con equipos de Operaciones, Producción y QC.

Conocimientos

Análisis de riesgos (FMEA, HACCP)

Comunicación efectiva

Gestión del tiempo

Gestión de eventos de calidad

Conocimientos de GMP

Educación

Farmacia

Biotecnología

Química

Ingeniería Química

Herramientas

TrackWise

SAP

LIMS

Descripción del empleo

Buscas un nuevo reto para continuar desarrollando tu carrera profesional?

Desde el área de

Life Sciences

buscamos incorporar un / a

QA Support

para un proyecto clave en un entorno GMP altamente regulado, trabajando de forma directa en gestión de eventos de calidad, sistemas de calidad (QMS) y preparación para auditorías FDA. Si te motiva trabajar cerca del proceso, con impacto real en la calidad del producto y en un contexto de APIs farmacéuticas, esta puede ser tu oportunidad.

Gestión de Eventos de Calidad

• Registro, investigación y cierre de desviaciones en entorno API.
• Apoyo en la gestión de OOS / OOT y reclamaciones de calidad.
• Preparación de evidencias, documentación y soporte en la defensa regulatoria.

Gestión de Cambios y Documentación

• Evaluación y revisión de Change Controls y su impacto en procesos y productos.
• Revisión, redacción y aprobación de SOPs y documentación GMP.
• Asegurar el cumplimiento de requisitos GxP y estándares de Quality Compliance.

Soporte en análisis de riesgos (FMEA, HACCP).

Identificación de oportunidades de mejora en los procesos de calidad y en el QMS.

Colaboración con equipos de Operaciones, Producción y QC.

Formación

• ~ Farmacia, Biotecnología, Química, Ingeniería Química o similar.

Experiencia

• Experiencia en QA, Quality Systems o QA Operations dentro del sector farma.
• Conocimientos sólidos en GMP y manejo de Quality Events (deviations, CAPAs, CCs).
• Experiencia en entornos API (deseable).
• Experiencia o familiaridad con auditorías regulatorias (especialmente FDA).Capacidad para gestionar documentación técnica y trabajar en entornos regulados.
• Inglés intermedio.
• Uso de herramientas como TrackWise, SAP, LIMS u otros QMS.
• Experiencia en plantas farmacéuticas, biotecnológicas o estériles.
• Buenas habilidades de análisis, comunicación y gestión del tiempo.

¿Participación en proyectos innovadores del sector farmacéutico.

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