QC Specialist Lab Compliance

HIPRA; Aiguaviva; Presencial; EUR 35.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica líder en Cataluña busca un especialista en cumplimiento de laboratorio para coordinar las actividades de adquisición y cualificación de equipos en los laboratorios de Control de Calidad. Este rol asegura la eficiencia bajo Normas de Correcta Fabricación (NCF). Se desea una persona con excelentes habilidades de gestión y mejora continua. Se ofrece un entorno dinámico y oportunidades de desarrollo profesional.

Formación

• Experiencia en gestión de equipos en laboratorios de Control de Calidad.
• Conocimientos de Normas de Correcta Fabricación (NCF).
• Capacidad para documentar procesos y procedimientos.

Responsabilidades

• Gestionar las compras de equipos para los laboratorios de Control de Calidad.
• Revisar y redactar procedimientos sobre el funcionamiento de los laboratorios.
• Asegurar el cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación (NCF).
• Promover la mejora continua de los procesos internos.

Conocimientos

Gestión de compras

Documentación de cualificación

Mejora continua

Conocimientos de normativa CFR21

Trabajo en equipo

Educación

Título universitario en Ciencias o afines

Herramientas

Software de gestión de laboratorio

Descripción del empleo

HIPRA es una empresa farmacéutica y biotecnológica enfocada en la prevención y diagnóstico para salud animal y humana, con una amplia gama de vacunas altamente innovadoras y un avanzado servicio de diagnóstico.

Tiene una sólida presencia internacional en más de 40 países con filiales propias, 11 centros de diagnóstico y 6 plantas de producción ubicadas estratégicamente en Europa (España) y América (Brasil).

La investigación y el desarrollo constituyen el núcleo de su conocimiento. HIPRA dedica el 15% de su facturación anual a actividades de I+D que se concentran en la creación y aplicación de los últimos avances científicos para el desarrollo de vacunas innovadoras de la más alta calidad. Para darle un valor añadido a su experiencia en vacunación, la empresa también desarrolla dispositivos médicos y servicios de trazabilidad.

Estamos buscando una persona como QC specialist lab compliance. La misión de esta persona será coordinar y supervisar las actividades vinculadas a adquisición y cualificación de equipos e instalaciones y del grupo de proyectos de ingeniería en los laboratorios de Control de Calidad de Human Health. Garantizar que se ejecutan de manera eficiente y eficaz, bajo el ámbito de las Normas de Correcta Fabricación (NCF).

Responsabilidades

• Gestionar las compras de equipos para los laboratorios de Control de Calidad, siendo la persona de referencia para las casas comerciales.
• Participar en la ejecución y/o revisión de la documentación de cualificación de los equipos bajo su área de responsabilidad.
• Gestionar incidencias en recualificaciones y calibraciones del equipo de técnicos del área.
• Revisar y redactar procedimientos y registros generales sobre el funcionamiento de los laboratorios y funcionamiento de equipos.
• Gestionar y supervisar los equipos de los laboratorios de Control de Calidad: mantenimiento, registro de temperaturas y control del sistema de alarmas.
• Configurar los softwares asociados a los equipos y asegurar que cumplen con la normativa CFR21.
• Participar en la propuesta de mejoras y de diseño de nuevos espacios para los laboratorios de Control de Calidad.
• Promover la mejora continua de los procesos internos y la forma de trabajo de los laboratorios de QC. Asegurar que trabajan de manera coordinada y estandarizada, siguiendo los mismos procedimientos y cumplan con los mismos requerimientos de calidad y seguridad.
• Gestionar los residuos generados en el laboratorio, los equipos de protección individual (EPI) necesarios y las fichas de seguridad, junto con el Departamento de Seguridad y Medio Ambiente y el Comité de Seguridad Biológica.
• Realizar la función de administrador de los equipos de los laboratorios de Control de Calidad.
• Asegurar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (NCF) y que se siguen los estándares de calidad establecidos.
• Proponer ideas de mejora e innovación e implementar aquellas que se aprueben.
• Participar en todo tipo de proyectos que afecten el departamento aportando ideas.