Licenciado

Agencia De Vivienda Y Rehabilitacion De Andalucia; Málaga; Presencial; EUR 35.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una agencia pública de investigación en Málaga busca un Coordinador de la Unidad de Investigación de Ensayos Clínicos. Este rol implica la coordinación de ensayos clínicos, la atención y gestión integral de los pacientes, así como la supervisión de procesos y documentación necesaria ante auditorías. Se requiere una licenciatura en Administración y Dirección de Empresas y experiencia en investigación. Se ofrece un entorno colaborativo para contribuir al avance de la salud y neurociencias.

Servicios

Oportunidad de desarrollo profesional

Trabajo colaborativo en investigación

Impacto en la salud pública

Formación

• Se requiere título de Licenciatura en Administración y Dirección de Empresas.
• Experiencia en ensayos clínicos y manejo de datos.
• Conocimiento de legislación y organización sanitaria.

Responsabilidades

• Coordinación de la investigación de ensayos clínicos.
• Reclutamiento de sujetos para ensayos clínicos.
• Manejo de dispositivos electrónicos para ensayos clínicos.
• Gestión y seguimiento de pacientes en ensayos clínicos.

Conocimientos

Manejo de Medidata

Gestión de base integral de datos

Atención integral al sujeto de investigación

Supervisión económica de proyectos

Educación

Licenciatura en Administración y Dirección de Empresas

Master en Neurociencias

Master Project Management

Herramientas

Oracle Health Sciences

Medidata Rave

Microsoft Excel

Descripción del empleo

Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas

Titulación específica requerida

Título de Licenciatura en Administración y Dirección de Empresas.

Master en Neurociencias (Se concederán 1 punto Acreditado mediante certificado emitido por órgano competente) Master Project Management (Se concederán 1 punto Acreditado mediante certificado emitido por órgano competente) Master MBA (Se concederán 1 punto Acreditado mediante certificado emitido por órgano competente más 0.5 punto por CumLaude) Experto Universitario Investigación Biomédica (Se concederán 0.5 punto Acreditado mediante certificado emitido por órgano competente) emitido por órgano competente más 0,1 por acreditación de especialista en Excel y 0,1 por acreditación de especialista en Access. Formación en legislación y organización sanitaria (Se concederán 0,2 punto Acreditado mediante certificado emitido por órgano competente) Certificado de GCP ICH E6 (R2) en vigor (Se concederán 0,1 punto Acreditado mediante certificado emitido por órgano competente) Certificado de Medidata Rave Certificado Profesional (Se concederán 0,1 punto Acreditado mediante certificado emitido por órgano competente) Certificado de ERT eCOA Certification Assessment (Se concederán 0,1 punto Acreditado mediante certificado emitido por órgano competente) Certificado de Oracle Health Sciences InForm Essentials e InForm 6.1 (Se concederán 0,1 punto Acreditado mediante certificado emitido por órgano competente) Certificado de CTSP (Se concederán 0,1 punto Acreditado mediante certificado emitido por órgano competente) Certificado de Datalabs EDC (Se concederán 0,1 punto Acreditado mediante certificado emitido por órgano competente)

Funciones

Tareas propias de un Coordinador de la Unidad de Investigación de Ensayos Clínicos.

Estudio del protocolo del estudio para la asistencia del IP.

Ayuda al reclutamiento mediante los criterios de inclusión y exclusión

Citación de pruebas complementarias por protocolo de los pacientes incluido en ensayos clínicos.

Atención integral al sujeto de investigación en lo relativo a la calendarización de los procedimientos establecidos en el protocolo.

Dispensación IWRS de la medicación de estudio, recoger la medicación en el servicio de farmacia, indicar al paciente la administración del fármaco bajo la supervisión del Investigador Principal o subinvestigador.

Atención y gestión de los gastos de desplazamiento de los pacientes en el ensayo clínico.

Diligenciar de manera correcta los procedimientos del estudio.

Manejo de dispositivos electrónicos asociados a los ensayos clínicos como parte de las pruebas marcadas en el protocolo del ensayo.

Seguimiento telefónico de los pacientes incluídos en ensayos clínicos.

Agendar, preparar y supervisar las visitas de monitorización de los ensayos clínicos.

Supervisión del contrato y de la memoria económica del contrato de los ensayos clínicos del servicio de neurología.

Preparar documentación ante auditorías e inspecciones de ensayos clínicos.

Mantenimiento de Investigator File

Petición de hielo seco y recogidas de muestras ambiente de determinados ensayos

Data management, resolución de queries, aperturas y resoluciones de DCR.

Manejo de Medidata, Oracle, endpoint, y otras plataformas asociadas a ensayos clínicos.

Notificaciones de Efectos adversos serios en el plazo estipulado de 24h.

Confidencialidad de datos tanto de pacientes como de ensayos clínicos ante terceros.

Gestión de base integral de datos.

Descarga y envío del registro de temperaturas de los dispositivos de ensayos clínicos.

Realizar actas de reuniones de ensayos clínicos.

Acudir a visitas de inicio, seguimiento y cierre de ensayos clínicos.

Búsqueda de nuevos ensayos clínicos para su implantación en la unidad.

Supervisión de facturación y balance económico de ensayos clínicos.

Gestión, supervisión y apoyo del capital humano de la Unidad.

Organización y coordinación de los proyectos de Jornadas de investigación y reuniones.

Realización de proyectos y programas colaborativos de investigación.

Informes financieros semestrales del estado de la unidad.

Petición de compras del material necesario por el IP y colaboradores para la Unidad.

Supervisión económica de los proyectos y ensayos asociados a Neurología

Implantación de procesos de mejorar y PNT

Supervisión de tareas del equipo de ensayos clínicos.

Gestión integral para el buen funcionamiento de la Unidad.

Análisis de Plan estratégico e implantación del mismo en la unidad.