Ingeniero de Calidad GMP

beBeeGmp; Sant Joan Despí; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica está buscando un Ingeniero experto en Control de Calidad en Sant Joan Despí. El candidato ideal tendrá un grado en Ingeniería y experiencia con estándares GMP/ISO. Las responsabilidades incluyen redactar procedimientos normalizados y colaborar en la mejora de la calidad. Se requiere un nivel medio-alto de inglés y al menos 2 años de experiencia en un puesto similar.

Formación

• Experiencia mínima de 2 años en puesto similar en la industria farmacéutica.
• Nivel medio-alto de inglés (hablado y escrito).
• Experiencia de trabajo con estándares regulatorios (GMP / ISO).

Responsabilidades

• Redactar procedimientos normalizados y documentos relacionados.
• Investigar y proponer acciones sobre desviaciones e incidencias.
• Participar en auditorías externas y inspecciones regulatorias.

Conocimientos

Organización

Resolución de problemas

Trabajo en equipo

Educación

Grado universitario en Ingeniería

Herramientas

Herramientas ofimáticas

Sistemas informáticos en la industria farmacéutica

Descripción del empleo

Buscamos un ingeniero experto en Control de Calidad para contribuir a nuestro equipo.

Reducirá el número de desviaciones investigando y determinando la causa raíz, proponiendo acciones para evitar su recurrencia. Colaborará con personal de áreas para conseguir estándares de calidad.

Funciones

• Redactar procedimientos normalizados, instrucciones de trabajo, guías de fabricación y otros documentos relacionados.
• Realizar investigaciones, propuesta de acciones, valoraciones, revisiones, aprobaciones y seguimientos relacionados con OOS, desviaciones, incidencias, reclamaciones, CAPAs.
• Servicio de Controles de Cambios relacionados con el área de Ingeniería y Mantenimiento de Servicios.
• Participar como experto en Auditorías externas recibidas y Inspecciones de las Autoridades Reguladoras.

Aptitudes y experiencia requeridas

• Grado universitario superior en Ingeniería (Mecánica, Química, etc.).
• Experiencia de trabajo con estándares regulatorios (GMP / ISO).
• Experiencia en uso de herramientas de análisis de riesgo e investigativas.
• Nivel medio-alto de inglés (hablado y escrito).
• Dominio de herramientas ofimáticas y sistemas informáticos de uso en la industria farmacéutica.
• Experiencia mínima de 2 años en puesto similar en la industria farmacéutica.
• Capacidad de organización, planificación, resolución y dotes de trabajo en equipo con las distintas áreas operativas.