Desde Melt Group , estamos gestionando la búsqueda de un / a Deputy Technical Director / Qualified Person (QP) para una compañía farmacéutica consolidada y en crecimiento, ubicada en Castelldefels (Barcelona) .
La persona seleccionada desempeñará un rol clave dentro del área técnica y de calidad, con responsabilidad directa en la liberación de medicamento , garantizando el cumplimiento de la normativa GMP y actuando como figura de referencia en materia de Dirección Técnica y cumplimiento regulatorio.
Responsabilidades
- Liberación de lotes de medicamento para su comercialización, asegurando el cumplimiento de la normativa GMP y del dossier de registro.
- Ejercicio de las funciones propias de Qualified Person (QP) conforme a la legislación vigente.
- Supervisión y aprobación de la documentación de fabricación, acondicionamiento y control de calidad.
- Asegurar el cumplimiento de GMP , Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) y registros asociados.
- Participación activa en inspecciones y auditorías GMP (autoridades sanitarias, clientes y auditorías internas).
- Supervisión de planes de validación, mantenimiento y calibración.
- Garantizar que el personal a su cargo recibe la formación adecuada según los requisitos normativos.
- Liderar y coordinar el equipo de Calidad, compuesto por un / a QA Manager y un perfil junior.
- Dar soporte puntual en actividades regulatorias relacionadas con productos sanitarios, cuando aplique.
Requisitos
- Licenciatura o Grado en Farmacia (imprescindible).
- Experiencia acreditada como Qualified Person (QP) en industria farmacéutica de medicamento , con liberación de lotes.
- Trayectoria profesional consolidada en laboratorios farmacéuticos .
- Sólido conocimiento del entorno regulatorio europeo y de GMP pharma .
- Experiencia previa en posiciones de Dirección Técnica, Deputy Technical Director o roles senior de Calidad .
- Capacidad de liderazgo y gestión de equipos.
- Nivel alto de inglés y castellano , tanto oral como escrito.
Se ofrece
- Incorporación a una compañía farmacéutica estable y con proyección.
- Rol estratégico y de alta responsabilidad técnica.
- Entorno profesional altamente regulado y maduro.
- Paquete retributivo competitivo , acorde a la seniority aportada.
- Modelo híbrido , con teletrabajo los viernes.
- Estabilidad laboral y proyección a medio plazo.