CRA Freelance

LHH; Barcelona; Presencial; EUR 35.000 - 50.000; A tiempo parcial

Descripción de la vacante

Una firma de reclutamiento busca un perfil de CRA Freelance para un proyecto en investigación clínica en Barcelona. El candidato ideal tiene formación en Ciencias de la Salud y al menos 2-3 años de experiencia como CRA en ensayos clínicos, así como competencias en gestión de TMF y GCP. Esta posición incluye la monitorización completa del estudio y la coordinación con los centros participantes, siendo crucial la atención al detalle y la flexibilidad en la planificación de visitas.

Formación

• Experiencia mínima de 2-3 años como CRA en ensayos clínicos.
• Conocimientos en gestión de TMF, site start-up y close-out.
• Revisión de consentimientos informados y verificación de datos/eCRF.

Responsabilidades

• Participar en actividades de site start-up.
• Elaboración del plan de monitorización del estudio.
• Realización de visitas de monitorización.
• Asegurar el cumplimiento del protocolo y GCPs.
• Gestionar desviaciones y acciones correctivas.
• Preparar informes de monitorización.
• Dar soporte en la gestión del TMF.
• Participar en auditorías e inspecciones regulatorias.

Conocimientos

Planificación y organización

Atención al detalle

Comunicación efectiva

Anticipación de riesgos

Flexibilidad

Educación

Formación universitaria en Ciencias de la Salud

Formación acreditada en Buenas Prácticas Clínicas (GCP)

Descripción del empleo

Desde la división de LifeSciences de LHH Recruitment Solutions estamos buscando el perfil de CRA Freelance para colaborar en un proyecto de investigación clínica en el ámbito neurológico 🧠.

📍 Zona de trabajo: Barcelona.

🎯 Proyecto en modalidad Freelance para monitorización completa del estudio, desde la fase de Start-Up hasta el Close-Out.

• Participar en actividades de site start-up, incluyendo revisión de documentación esencial.
• Elaboración del plan de monitorización del estudio.
• Realización de visitas de monitorización (inicio, seguimiento y cierre).
• Asegurar el cumplimiento del protocolo, GCPs y requisitos regulatorios en todos los centros participantes.
• Revisar consentimientos informados y verificar datos en eCRF y documentación fuente.
• Gestionar desviaciones, queries y acciones correctivas, asegurando su cierre.
• Preparar informes de monitorización y documentación asociada dentro de los plazos establecidos.
• Dar soporte en la gestión del TMF.
• Participar en reuniones de seguimiento con el promotor.
• Colaborar en auditorías e inspecciones regulatorias.
• Crear materiales de formación sobre el proyecto para los centros implicados.
• Formación universitaria en Ciencias de la Salud (Enfermería, Farmacia, Biomedicina, Biología, Biotecnología o similares).
• Formación acreditada en Buenas Prácticas Clínicas (GCP).
• Experiencia mínima de 2-3 años como CRA en ensayos clínicos.
• Conocimientos en gestión de TMF, site start-up y close-out, revisión de consentimientos informados, verificación de datos/eCRF, desviaciones y CAPA.

Competencias personales:

• Excelente planificación y organización de visitas.
• Atención al detalle y rigor documental.
• Comunicación efectiva con investigadores, coordinadores y sponsor.
• Capacidad para anticipar riesgos y proponer mejoras.
• Adaptación a entornos multicéntricos y con recursos limitados.
• Flexibilidad en la planificación de visitas.
• Entorno multidisciplinar e internacional , participación en estudio pionero en el campo de enfermedades neurológicas.