Consultor de validaciones informáticas (CSV)

Consultoria Asfalia S.L.; Barcelona; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una consultora especializada en validaciones informáticas busca un/a Técnico de Validaciones para realizar validaciones de sistemas y asegurar el cumplimiento de normativas. Se requiere 2-3 años de experiencia en un entorno regulado, conocimiento de GxP y capacidad para trabajar en equipo. Ofrecen contrato indefinido, modalidad híbrida y beneficios como seguro médico privado y desarrollo profesional.

Servicios

Seguro médico privado

Bonos de transporte

Desarrollo profesional

Formación

• Experiencia de al menos 2-3 años en funciones similares.
• Conocimiento en 21 CFR Part 11 y GDP.
• Buen nivel de español e inglés, hablado y escrito.

Responsabilidades

• Realizar validaciones de sistemas para cumplir normativas.
• Redacción y revisión de documentación del dossier de validaciones.
• Brindar soporte a clientes y proveedores en implementaciones relevantes.

Conocimientos

Validaciones informáticas

Entornos GxP

Trabajo en equipo

Conocimiento de reglamentaciones FDA y EMA

Educación

Ingeniería Informática

Ingeniería Industrial

Ciencias de la Salud

Descripción del empleo

Técnico de Validaciones Informáticas (con experiencia)

Full time – Preferiblemente híbrido, 08302 - Mataró, Barcelona, España.

Imprescindible residir en España.

Somos una consultora especializada en asesoría del ciclo de vida de sistemas informáticos, validación de sistemas y gestión de calidad para empresas de ciencias de la vida, farmacéuticas, distribuidoras, químicas, CRO, y proveedores de software.

Contamos con más de 25 años de experiencia en gestión de proyectos y ciclo de vida del software, incluyendo desarrollo y validación de aplicaciones.

Buscamos incorporar a nuestro departamento de validaciones informáticas un/a ingenier@ o licenciad@ en Ingeniería Informática, Ingeniería Industrial o Ciencias de la Salud (química, farmacia, etc.) con experiencia demostrable en validaciones informáticas.

¿Cuál será tu misión?

1. Realizar validaciones de sistemas informatizados para cumplir con la normativa FDA y EMA.
2. Redacción, revisión y ejecución de la documentación del dossier de validaciones.
3. Crear, revisar y adaptar procedimientos corporativos (PNTs) a las necesidades locales del cliente, incluyendo:

• Políticas de calidad relacionadas con sistemas informáticos, integridad de datos, registros y firmas electrónicas.
• Procedimientos de gestión y uso de sistemas informáticos.

Desarrollar y mantener documentación relacionada con el ciclo de vida de sistemas informatizados (URS, documentación técnica, informes, etc.).

Brindar soporte a clientes y proveedores de TI en la implementación de sistemas GxP relevantes.

¿Qué necesitamos para este puesto?

• Residir en España, preferiblemente en el Maresme, Barcelona o alrededores.
• Experiencia demostrable de al menos 2-3 años en funciones similares.
• Conocimiento en entornos GxP, GDP, 21 CFR Part 11, etc.
• Disponibilidad para viajar si es necesario.
• Alta capacidad de concentración y habilidades para trabajo en equipo.
• Ganas de aprender y adaptarse a un sector en constante evolución.
• Buen nivel de español y inglés, hablado y escrito.

Beneficios que obtendrás

• Contrato indefinido y relaciones duraderas.
• Horario flexible de 8:00 a 17:00 con opción de horario intensivo los viernes.
• Modalidad híbrida: 2 días en oficina y 3 en casa.
• Beneficios como seguro médico privado, bonos de transporte, desarrollo profesional, y más.

Si deseas potenciar tus habilidades en un ambiente flexible, profesional y dinámico, envía tu CV a [e-mail].