CLINICAL PROJECT LEADER

Noucor; Barcelona; Presencial; EUR 50.000 - 70.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una compañía química-farmacéutica está buscando un líder en el departamento de Desarrollo Clínico y Preclínico. Buscamos una persona con mínimo 5 años de experiencia en estudios clínicos, preferiblemente en ensayos II a IV, y con alto nivel de inglés. Ofrecemos un ambiente laboral positivo dentro de un equipo de profesionales. Las principales responsabilidades incluyen la planificación y seguimiento de ensayos clínicos en todo el mundo.

Formación

• Mínimo 5 años de experiencia en estudios clínicos en fase de ensayos II a IV.
• Mínimo 2 años coordinando ensayos a nivel global.
• Valorable experiencia en estudios preclínicos.

Responsabilidades

• Colaborar en la planificación y ejecución del desarrollo clínico.
• Asegurar la conformidad de la ejecución de ensayos clínicos.
• Gestión de la información y contacto con expertos clínicos.

Conocimientos

Experiencia en coordinación de ensayos clínicos

Conocimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (GCPs)

Inglés alto (C1)

Educación

Formación universitaria en ciencias de la salud

Descripción del empleo

En Noucor, compañía químico-farmacéutica con sede en Palau-solità i Plegamans, te ofrecemos la oportunidad de liderar proyectos que llegan a más de 100 países.

En esta ocasión, buscamos una persona para incorporarse en el departamento de Clinical and Preclinical Development. ¿Te apuntas?

Qué harás

Colaborar en la planificación y ejecución del desarrollo clínico y / o preclínico de un producto VAM y / o NCEs, en relación al desarrollo biofarmacéutico, los ensayos clínicos y / o preclínicos, registro y post-registro.

Responsabilidades

• Diseñar, gestionar, hacer seguimiento, finalización y difusión de ensayos clínicos y / o preclínicos planificados.
• Asegurar la conformidad de la ejecución de ensayos clínicos conforme a las Buenas Prácticas Clínicas y los procedimientos de la compañía.
• Elaboración, gestión y / o actualización de la documentación de registro relacionada, así como de la derivada de deficiencias durante la fase de evaluación clínica y / o preclínica.
• Gestión de la información y contacto con los expertos clínicos y preclínicos externos.
• Coordinar las tareas destinadas a obtener la documentación y material necesario para la realización de ensayos clínicos realizados con un producto en fase de investigación o con nuevas indicaciones terapéuticas en productos ya comercializados (fases I a IV).
• Desempeñar todas las acciones referentes a diseño (redacción / revisión de protocolos y otra documentación técnica), gestión (selección investigadores, medicación, etc.), seguimiento y finalización (revisión informe final y otros procedimientos) del ensayo clínico.
• Contactar, solicitar presupuestos y seleccionar a proveedores (empresas de investigación por contrato : CRO) más adecuadas para la realización de los estudios preclínicos y / o ensayos clínicos planificados.
• Realizar la supervisión y el seguimiento de los estudios clínicos o preclínicos encomendados (monitorización) a las CROs e informar periódicamente al responsable de PM.
• Prestar asesoramiento y cooperación a aquellos departamentos y / o Áreas de la empresa que estén implicados en los diferentes aspectos y que participan en la elaboración y / o actualización del dossier técnico del producto (regulatory affairs, farmacovigilancia, etc…).

Qué buscamos

• Formación universitaria en ciencias de la salud, preferentemente farmacia, sino también valorable biología humana, biotecnología o biomedicina.
• Mínimo 5 años de experiencia en estudios de clínicos en fase de ensayos II a IV. Mínimo 2 años coordinando ensayos a nivel global (Clinical PM, Study Manager). Valorable experiencia en estudios preclínicos.
• Inglés alto (C1)
• Conocimiento de las GCPs.

Qué ofrecemos

Trabajarás dentro de un gran equipo de profesionales con muy buen ambiente laboral.