Auditora GMP entorno farmacéutico

SYNTEGON; A distancia; EUR 40.000 - 55.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa de soluciones tecnológicas en Barcelona busca un/a Auditor/a GMP con experiencia mínima de 2-3 años. Las responsabilidades incluyen la realización de auditorías de calidad principalmente en el entorno farmacéutico, gestionando proyectos y supervisando informes de auditoría. Se requiere una licenciatura en ciencias de la vida y un nivel avanzado de inglés. La posición permite trabajo remoto y ofrece un entorno inclusivo y equitativo.

Formación

• Experiencia mínima de 2-3 años en áreas de calidad o como auditor/a en la industria farmacéutica.
• Conocimiento de la normativa GMP, GLP y GDP.
• Disponibilidad para viajar por la UE.

Responsabilidades

• Realizar auditorías de calidad en el entorno farmacéutico.
• Gestionar proyectos de auditoría y QA.
• Supervisar informes de auditoría emitidos por consultores.

Conocimientos

Auditorías GMPs internacionales

Inglés alto hablado y escrito

Gestión de proyectos

Educación

Licenciatura o Ingeniería en ciencias de la vida

Herramientas

Herramientas informáticas y de gestión

Descripción del empleo

Estamos buscando para nuestra oficina de Terrassa ó Madrid un / a Auditor / a GMP con una experiencia mínima de 2 a 3 años en una posición similar que se encargue de realizar de manera autónoma e independiente auditorías de calidad principalmente en el entorno farmacéutico así como en los ámbitos de producto sanitario suplementos alimenticios cosméticos. etc. principalmente bajo normativas GMP europea US FDA e ISO dentro de la división de GMP Services (Consultancy).

Misión de la posición

Auditorías de calidad en entorno farmacéutico principalmente y también en producto sanitario suplementos alimenticios cosméticos. etc. bajo normativas las normativas aplicables (EU GMP US FDA e ISO)

Dar soporte técnico a las oficinas de fuera de España

Revisar informes de auditores no españoles

Realizar proyectos Garantía de Calidad en cualquiera de sus sistemas (producción servicios laboratorios validaciones etc.) en el entorno de las industrias farmacéutica.

Controlar el estado de los proyectos que le correspondan

Dar soporte al resto de consultores en tareas de QA

Preparar e impartir formaciones externas e internas

Todo ello siguiendo las directrices que marca la dirección velando por el cumplimiento de las políticas de Calidad Medioambiente y Salud y Seguridad de la compañía.

Responsabilidades

• Realizar auditorías GMPs internacionales EU
• Gestionar los proyectos (auditorías proyectos de QA etc.) que le sean asignados por el Leader de la línea en cuanto a conocimiento dedicación y recursos.
• Monitorizar el coste del proyecto para que cumpla el coste planificado
• Reportar cualquier incidencia sobre el desarrollo del proyecto (desviación respecto al coste planificado cambios en el proyecto etc.).
• Supervisar los informes de auditoría emitidos por otros consultores de España y los de India y China
• Ejecutar eficientemente y con calidad los proyectos que le sean asignados y realizar los informes de auditoría correspondientes en los tiempos escandallados.
• Entregar los informes con la calidad adecuada y en los tiempos establecidos (30-45 días fecha auditoría)
• Colaborar en la preparación de estimaciones y elaboraciones de ofertas.
• Documentar las tareas que realiza y mantener actualizada la información de los proyectos en los que participa
• Cumplir las políticas y los procedimientos establecidos en la compañía en la ejecución de las actividades que le sean encomendadas.
• Aportar iniciativas para la mejora continua del departamento reportando al Leader de la línea

Mejora Continua

Fomentar el respeto hacia el medioambiente promoviendo las acciones definidas por la compañía y proponiendo nuevas acciones que afecten directamente a su área.

Qualifications

Requisitos del perfil

Formación

Licenciatura o Ingeniería en ciencias de la vida (Farmacia Química Biología).y / o formación similar y experiencia adquirida en el desarrollo de sus funciones habituales.

Conocimientos técnicos requeridos para el puesto de trabajo

Inglés alto hablado y escrito (mínimo nivel de Advanced) y dominio de herramientas informáticas y de gestión.

Conocimiento de la normativa GMP GLP y GDP

Conocimiento en Sistemas de Gestión de Calidad y de todos los procesos involucrados en el ciclo de vida de un API o producto Farmacéutico (personal instalaciones y equipos documentación y registros Gestión de Materiales Producción empaquetado e identificación Almacenaje y Distribución Laboratorio de Control Validación Rechazo Reprocesado retiradas etc)

Conocimiento en las guías ICH Q7 Q8 Q9 y Q10

Conocimiento de las guías sobre excipientes (GDP IPEC GMP IPEC etc.)

Gestión de proyectos en entornos GMP (EMA y FDA)

Disponibilidad para viajar por UE. Una media habitual de 2 veces al mes.

Experiencia

Experiencia mínima de 2-3 años en áreas de calidad ó como auditor / a en industria farmacéutica.

Experiencia en Auditorías de Calidad Estándares de Calidad y Normativa GMP EU / FDA.

Información adicional

Carnet de conducir y vehículo propio.

Disponibilidad para viajar cuando sea necesario a nivel nacional e internacional.

Por Syntegon y sus subsidiarias la diversidad es una preocupación clave. Exclusivamente promovemos un ambiente donde todos los empleados independientemente de su género edad origen religión orientación sexual identidad de género o necesidades especiales sean tratados de manera equitativa. Si esta oferta de trabajo utiliza únicamente la forma masculina es por razones de legibilidad y se refiere a individuos de todos los géneros.

Remote Work: Yes

Employment Type: Full-time

Key Skills: Auditing,Time Management,ICD-10,Accounting,Component evaluation,Workers' Compensation Law,SOX,Microsoft Excel,CPT Coding,Internal Audits,Medicare,Bookkeeping

Experience: years

Vacancy: 1