Asistente Comunicacion

APEXFARMA SLU; Madrid; Presencial; EUR 30.000 - 40.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Une société pharmaceutique recherche un ou une Assistant(e) Réglementaire pour gérer les activités réglementaires à l'international, notamment en Afrique et en Asie. Le candidat idéal doit avoir un diplôme en pharmacie ou sciences de la vie et au moins 2 ans d'expérience dans le domaine. Les compétences en communication et organisation sont essentielles. L'entreprise offre un environnement dynamique où l'esprit d'équipe est valorisé.

Formación

• Minimum 2 ans d’expérience en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique.
• Maîtrise du français et anglais courant, espagnol.
• Capacité à gérer plusieurs projets en parallèle.

Responsabilidades

• Soutenir et coordonner les collaborateurs locaux pour l’enregistrement de nouveaux produits.
• Apporter une vision stratégique aux demandes réglementaires des laboratoires.
• Assurer une veille réglementaire internationale et analyser les impacts.

Conocimientos

Communication

Négociation

Organisation

Résolution de problèmes

Educación

Diplôme en pharmacie, sciences de la vie ou équivalent

Herramientas

Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)

Microsoft Teams

Descripción del empleo

La société Apexfarma recherche un ou une Assistant(e) Réglementaire.

En tant qu'Assistant(e) Réglementaire, vous jouerez un rôle clé dans la gestion des activités réglementaires pour plusieurs marchés (Afrique et Asie), en faisant le lien entre les laboratoires et les partenaires locaux.

Responsabilités principales :

Soutenir et coordonner les collaborateurs locaux pour l’enregistrement de nouveaux produits, les extensions de ligne, les variations et la gestion du cycle de vie des produits.

Apporter une vision stratégique aux demandes réglementaires des laboratoires, en assurant l’alignement avec les objectifs locaux.

Assurer une veille réglementaire internationale et analyser les impacts.

Planifier et suivre les dépôts réglementaires conformément à la stratégie globale, en garantissant le respect des délais.

Gérer et maintenir les licences (AMM) en conformité avec les exigences locales.

Garantir la conformité de l’étiquetage, des notices et des supports promotionnels.

Soutenir la préparation des dossiers réglementaires (nouveaux enregistrements, variations, renouvellements).

Collaborer avec les équipes internes (Marketing, Ventes, Business Unit, Finance).

Tenir à jour la documentation réglementaire et les bases de données internes.

Profil recherché :

Diplôme en pharmacie, sciences de la vie ou équivalent.

Minimum 2 ans d’expérience en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique.

Maîtrise du français et anglais courant, espagnol.

Excellentes compétences en communication et en négociation.

Esprit stratégique et capacité de résolution de problèmes.

Organisation, sens du détail et gestion de multiples projets en parallèle.

Esprit d’équipe, excellentes aptitudes interpersonnelles et orientation résultats.

Excellente communication écrite ; capacité à rédiger des messages clairs et structurés, adaptés aux différents interlocuteurs.

Maîtrise de Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint), Teams et des plateformes collaboratives.