Stellvertreter Leitung Zulassung - Pharmazie (m/w/d)

ROTOP Pharmaka GmbH; Dresden; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein internationales Unternehmen in Dresden sucht einen Stellvertreter für die Leitung Zulassung in der Pharmazie. Zu den Aufgaben gehören die Erstellung von Unterlagen zur Zulassung radiopharmazeutischer Produkte und die Kommunikation mit verschiedenen Abteilungen sowie externen Partnern. Bewerber sollten ein Studium der Pharmazie, Chemie oder Biologie abgeschlossen haben und Erfahrung in der Arzneimittelzulassung besitzen. Flexible Arbeitszeiten und attraktive Benefits werden geboten.

Leistungen

10 bezahlte Kind-Kranktage

Moderner Arbeitsplatz

Kantinenzuschuss

Firmenparkplatz

3 Kulanztage

Unfallversicherung

Qualifikationen

• Gute Kenntnisse im Arzneimittelrecht (Deutschland und EU).
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung.
• Bereitschaft zu regelmäßiger Fortbildung.

Aufgaben

• Erstellung und Pflege der Unterlagen zur behördlichen Zulassung.
• Durchführung von Zulassungsverfahren.
• Interne und externe Kommunikation über Zulassungsanträge.

Kenntnisse

Arzneimittelrecht Kenntnisse

Kommunikation Deutsch

Kommunikation Englisch

MS-Office-Kenntnisse

Adobe Acrobat Kenntnisse

Ausbildung

Hochschulstudium Pharmazie, Chemie oder Biologie

Jobbeschreibung

Stellvertreter Leitung Zulassung - Pharmazie (m/w/d)

Festangestellte, Voll- oder Teilzeit, Dresden

Über uns

Möchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden? Aufgrund unseres kontinuierlichen Wachstums bieten wir eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen. Als stv. Leitung Zulassung (m/w/d) erwarten dich herausfordernde Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.

Warum wir?

• Eine unbefristete Tätigkeit in einem zukunftssicheren und international agierenden Unternehmen
• 10 bezahlte Kind-Kranktage
• Moderner Arbeitsplatz (z.B. höhenverstellbare Schreibtische) mitten im Grünen
• Kantinenzuschuss, Firmenparkplatz und E-Charging Möglichkeiten
• 3 Kulanztage/ K.O.-Tage
• Unfallversicherung auch für den privaten Bereich
• Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten …u.v.m

Deine Aufgaben

• Erstellung, Pflege und Kontrolle von pharmazeutisch-technischen Unterlagen zur behördlichen Zulassung von radiopharmazeutischen Produkten im CTD-Format in englischer Sprache
• Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungs-verfahren
• Interne Kommunikation mit verschiedensten Abteilungen sowie auch externe Kommunikation mit Beratern, Distributoren und Behörden
• Finale Sichtung/ Kontrolle aller Submissions
• Kontrolle/ Durchführung der Zahlungen für Variations/ Jahresgebühren

Dein Profil

• Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation
• Gute Kenntnisse im Arzneimittelrecht (Deutschland und EU) sowie gute Kenntnisse der guten Herstellungspraxis
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung
• Sehr gute Kenntnisse sowie schriftliche und mündliche Kommunikation in deutscher und englischer Sprache; eine weitere Fremdsprache wäre von Vorteil
• Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket, Adobe Acrobat sowie Internet-Recherche-Tools
• Bereitschaft zu regelmäßiger Fortbildung

Dein Team

Dich erwartet eine freundschaftliche Zusammenarbeit auf Augenhöhe in einem 5-köpfigen Team. Wir leben die Du-Kultur und freuen uns auf eine zuverlässige Unterstützung.

Interessiert? Dann sende bitte deine Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Gehaltsvorstellung und deinem frühestmöglichen Eintrittstermin per E-Mail z.Hd. Sven Schäfer an [e-mail]

Vorname *

Nachname *

Verfügbar ab

Gehaltsvorstellung

Lebenslauf

Max. 4 MB.

Zeugnis

Max. 4 MB pro Datei.

Anschreiben

Max. 4 MB.

Andere Dateien

Max. 4 MB pro Datei.

Wir legen Wert auf Vielfalt und Chancengleichheit.Daher sind Bewerbungen ohne Foto herzlich willkommen.