(Senior) Quality Specialist Pharma (m / w / d)

FERCHAU GmbH; Ulm; Hybrid; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Pharma- und Life-Science-Bereich in Ulm sucht einen (Senior) Quality Specialist zur Gewährleistung der Qualität biotechnologischer Produkte. Sie verantworten die Erstellung und Genehmigung von SOPs und betreuen Audits sowie Inspektionen. Ideale Kandidaten bringen ein abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachbereich sowie Erfahrungen in der Qualitätssicherung mit. Für die Position sind fließende Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich. Flexibilität und Entwicklungsmöglichkeiten sind gegeben.

Leistungen

Betriebliche Altersvorsorge

Flexibilität durch mobile Arbeitsmöglichkeiten

Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Qualifikationen

• Erfahrungen in der Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln wünschenswert.
• Idealerweise gute Kenntnisse über die internationalen GMP-Bestimmungen und regulatorischen Anforderungen.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten.
• Erstellung, Review und QA-Freigaben von SOPs.
• Betreuung von Audits und Inspektionen.

Kenntnisse

Qualitätssicherung

GMP-Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeit

Teamfähigkeit

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich

Jobbeschreibung

Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU : Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kooperationspartner und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als (Senior) Quality Specialist unterstützt du deine Kolleg : innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.

Dein Verantwortungsbereich

• Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen und internationalen Qualitätssystemen
• Erstellung, Review und QA-Freigaben von SOPs sowie von weiteren Dokumenten, Genehmigung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls
• Erstellung, Koordination und Nachverfolgung von komplexen bereichs- und produktübergreifenden Compliance-Richtlinien
• Betreuung von Audits und Inspektionen sowie Kommunikation mit internationalen Kunden und internen Fachbereichen
• Planung, Koordination und Durchführung von GMP-Rundgängen im Produktionsumfeld

Das sind deine Perspektiven für die Zukunft

• Betriebliche Altersvorsorge
• Flexibilität durch die Möglichkeit, teilweise mobil zu arbeiten
• Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Unsere Erwartungen an dich

• Abgeschlossenes Studium im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Fachbereich oder eine anderweitige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
• Erfahrungen in der Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln wünschenswert
• Idealerweise gute Kenntnisse über die internationalen GMP-Bestimmungen und regulatorischen Anforderungen
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert : innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer TAL69-14861-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Das nächste Level wartet auf dich!