Senior Clinical Research Associate (CRA) - Onkologie

Progressive / SThree Group; Remote; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Bereich klinische Forschung sucht einen Senior Clinical Research Associate (CRA) für die Überwachung und Qualitätssicherung klinischer Studien in der Onkologie. In dieser Rolle sind Sie für die Durchführung von Monitoring-Besuchen sowie die Schulung von Prüfärzten verantwortlich. Wir suchen Kandidaten mit einem Abschluss in Life Sciences und mindestens 3-5 Jahren Erfahrung als CRA, idealerweise in der Onkologie. Fließende Englischkenntnisse sind erforderlich. Die Position ist remote mit nationaler/internationaler Reisetätigkeit.

Qualifikationen

• Mindestens 3-5 Jahre Erfahrung als CRA, davon idealerweise Onkologie-Erfahrung.
• Fundierte Kenntnisse in ICH-GCP und regulatorischen Anforderungen.
• Bereitschaft zu Reisetätigkeit (national/international).

Aufgaben

• Durchführung von Monitoring-Besuchen bei Prüfzentren in der Onkologie.
• Sicherstellung der Compliance mit Studienprotokollen und GCP-Richtlinien.
• Mentoring und Coaching von Junior-CRAs innerhalb der CRO.

Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeiten

Organisationsfähigkeiten

Fließend Englisch

Onkologiewissen

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Pharmazie, Medizin oder vergleichbar

Tools

EDC-Systeme

CTMS

Jobbeschreibung

Senior Clinical Research Associate (CRA) - Onkologie

Position: Senior Clinical Research Associate
Unternehmen: Contract Research Organization (CRO)
Standort: Remote/ homebased
Berichtet an: Clinical Operations Manager / Projektleiter
Art der Anstellung: Vollzeit

Über die Rolle

Als Senior Clinical Research Associate (CRA) in der Indikation Onkologie bist du verantwortlich für die Überwachung und Qualitätssicherung klinischer Studien im Auftrag führender Pharma- und Biotech-Unternehmen. Du stellst sicher, dass alle Studienaktivitäten gemäß den regulatorischen Anforderungen (ICH-GCP, lokale Gesetze) und internen SOPs durchgeführt werden. Deine Expertise in komplexen onkologischen Studien macht dich zu einem zentralen Ansprechpartner für Prüfzentren und interne Projektteams.

Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten

• Durchführung von Monitoring-Besuchen (Initiierung, Routine, Close-Out) bei Prüfzentren in der Onkologie.
• Sicherstellung der Compliance mit Studienprotokollen, GCP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen.
• Überprüfung der Quelldaten und CRFs auf Genauigkeit und Vollständigkeit.
• Schulung und Unterstützung von Prüfärzten und Studienpersonal in komplexen onkologischen Studien.
• Erstellung von Monitoring-Berichten und Dokumentation aller Aktivitäten.
• Zusammenarbeit mit internen Teams (Projektmanagement, Datenmanagement, Regulatory Affairs).
• Unterstützung bei Audit-Vorbereitungen und Inspektionen.
• Mentoring und Coaching von Junior-CRAs innerhalb der CRO.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Pharmazie, Medizin oder vergleichbar.
• Mindestens 3-5 Jahre Erfahrung als CRA, davon idealerweise Onkologie-Erfahrung.
• Fundierte Kenntnisse in ICH-GCP, regulatorischen Anforderungen und klinischen Prozessen.
• Erfahrung mit EDC-Systemen und gängigen Tools (z. B. CTMS).
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten.
• Bereitschaft zu Reisetätigkeit (national/international).
• Fließende Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich), weitere Sprachen von Vorteil.