Qualified Person (m/w/d)

Real Staffing; Münster; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein wachsendes Pharmaunternehmen im Münsterland sucht eine erfahrene Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d) gemäß §14 AMG. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Freigabe von Arzneimitteln, die Bewertung GMP-relevanter Dokumente und die enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen. Die Bewerber sollten über eine Approbation als Apotheker:in und fundierte Kenntnisse im Arzneimittelrecht verfügen. Verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie eine analytische und qualitätsorientierte Denkweise sind ebenfalls erforderlich.

Qualifikationen

• Erforderlich ist eine Approbation als Apotheker:in mit Sachkenntnis nach §15 AMG.
• Erfahrung in GMP-Regularien und Arzneimittelrecht ist wichtig.
• Ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und strukturierte Arbeitsweise sind erforderlich.

Aufgaben

• Verantwortung für die Freigabe von Arzneimitteln nach AMG und Annex 16.
• Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen zur Sicherstellung der GMP-Compliance.
• Mitwirkung an der Optimierung von Qualitätsprozessen.

Kenntnisse

GMP-Regularien

Analytisches Denken

Prozessoptimierung

Verhandlungssicheres Englisch

Ausbildung

Approbation als Apotheker:in

Jobbeschreibung

Für ein wachsendes Pharmaunternehmen im Münsterland suchen wir eine erfahrene Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d) gemäß §14 AMG.

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für die Freigabe von Arzneimitteln nach AMG und Annex 16
• Bewertung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten (SOPs, PQRs, Change Controls, CAPAs, Reklamationen)
• Ansprechpartner:in für alle Fragen rund um GMP-Compliance und regulatorische Anforderungen
• Enge Zusammenarbeit mit Herstellung, Verpackung und Qualitätskontrolle
• Mitwirkung in Projekten zur Optimierung qualitätsrelevanter Systeme und Prozesse
• Vertretung der QP-Funktion bei Audits, Inspektionen und in der Kommunikation mit Kunden und Behörden

Ihr Profil

• Approbation als Apotheker:in mit Sachkenntnis nach §15 AMG
• Fundierte Kenntnisse im Arzneimittelrecht und den aktuellen GMP-Regularien
• Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise und hohes Verantwortungsbewusstsein
• Analytisches Denken, Prozess- und Qualitätsorientierung sowie Problemlösungskompetenz
• Freude an Prozessoptimierung und Arbeit in einem dynamischen Umfeld
• Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift

Wenn diese spannende Position Ihr Interesse weckt und Sie mehr über das Unternehmen und die Aufgaben erfahren möchten, freuen wir uns auf Ihren aktuellen Lebenslauf und Ihre Kontaktaufnahme!

Philipp Köhler / / 069264898065

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