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Operator (m/w/i)
Mitwirkung innerhalb der Abteilung an der Produktion und Weiterverarbeitung von Arzneimitteln, Wirkstoffherstellung, Nahrungsergänzungsmitteln und/oder Medizinprodukten bzw. deren Zwischen-stufen, vorrangig in der Abteilung Produktion Feste, Halbfeste und Flüssige Formen.
Aufgaben:
Eigenverantwortliches Beschicken und Bedienen der Geräte und Anlagen bzw. deren Überwachung unter Beachtung der GMP-Regeln und der betrieblichen Anweisungen
Durchführung von Inprozesskontrollen
Dokumentation von Herstellungs-/Verpackungsvorschriften und ausfüllen der Logbücher unter Einhaltung der GMP-Anforderungen
Durchführung einer Abrechnung eines Produktionsauftrags durch Bilanzierungen/Ermittlungen von Ausbeuten
Anforderung bzw. Retournieren von Ausgangsstoffen, Zwischenprodukten und Verpackungsmaterialien
Überwachung und Sicherstellung eines ordnungsgemäßen Maschinenlaufs
Reinigung, Desinfizierung und/oder Sterilisierung der Geräte, Anlagen und Produktionsräume gemäß den Vorschriften des Hygieneplans
Ausfüllen und Überprüfung der Raumreinigungspläne
Selbständiges Einrichten und Umrüsten von Anlagen und Geräten mit und ohne Prozesssteuertechnik bei Format-, Produkt- und Chargenwechsel gemäß Bedienungsanleitung und betrieblichen Anweisungen
Pflege und Archivierung der maschinen-Formatteile sowie die Pflege und Reinigung des Werkzeugs und ggf. der Mechaniker- und Operatorräume
Vorbeugende Instandhaltung nach dem Qualifizierungsrahmenplan, bzw. Wartungsplan in Abstimmung mit der Abteilungs-/Gruppenleitung sowie mit der technischen Abteilung und Qualitätssicherung
Anforderungen:
Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als Maschinen- & Anlagenführer/in oder PTA (m/w/i), alternativ eine abgeschlossene Ausbildung aus dem Lebensmittelbereich