MSAT Process Engineer Associate, Validation (m/w/d)

F. Hoffmann-La Roche Gruppe; Mannheim; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes pharmazeutisches Unternehmen in Mannheim sucht einen MSAT Process Engineer Associate, der für die Prozessvalidierung in der pharmazeutischen Herstellung verantwortlich ist. Die Rolle erfordert ein naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie. Zudem sind umfassende Kenntnisse in GMP und die Fähigkeit zur Zusammenarbeit in internationalen Projekten von Bedeutung. Bewerbungen werden mit aktuellen Lebensläufen und Zeugnissen erbeten.

Leistungen

Vielfältige Top-Benefits

Unterstützung für Finanzen und Gesundheit

Qualifikationen

• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Entwicklung.
• Umfassende Kenntnisse in Produktionsverfahren.
• Sicheres Ausdrucksvermögen in Deutsch und Englisch.

Aufgaben

• Verantwortlich für Erstellung von Konzepten zur Prozessvalidierung.
• Unterstützen komplexer Projekte bei Produkteinführungen.
• Durchführen von Root-Cause-Analysen (RCA).

Kenntnisse

Teamfähigkeit

Prozessvalidierung

Kenntnisse in GMP

Eigenverantwortliche Arbeitsweise

Komplexe Problemlösung

Ausbildung

Naturwissenschaftliches oder technisches Studium

Berufsausbildung im pharmazeutischen Umfeld

Jobbeschreibung

The Position

MSAT Process Engineer Associate, Validation (m/w/d) trägst du direkt dazu bei, indem du die Einhaltung unserer validierten Herstell-, Reinigungs- und Transportprozesse sicherstellst und somit die Qualität unserer Produkte gewährleistest. Dein Hauptfokus liegt dabei auf Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung und Aseptischer Prozesssimulation. Du bist die zentrale Schnittstelle, die dafür sorgt, dass unsere Arbeit den höchsten regulatorischen Anforderungen entspricht.

Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich

• Du bist als Fachexpert:in (SME) verantwortlich für die Erstellung von Konzepten, Assessments und Rationalen, um sicherzustellen, dass unsere Herstell-, Reinigungs- und Transportprozesse den geltenden regulatorischen Vorgaben entsprechen.
• Du unterstützt komplexe lokale und globale Projekte, insbesondere bei der Einführung neuer Produkte, Anlagen und Technologien oder der Prozessoptimierung.
• Du bearbeitest Abweichungen, Change-Control-Maßnahmen und Beanstandungen und führst Root-Cause-Analysen (RCA) durch.
• Du konzipierst, koordinierst und überwachst naturwissenschaftlich-technische Versuche sowie Validierungen.
• Du arbeitest eng mit verschiedenen Schnittstellen innerhalb und außerhalb von SDPM zusammen und vertrittst den Standort in globalen Projekten und Gremien.

Qualifikationen | Das bringst Du mit

• Du hast ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Verfahrens- oder Biotechnologie) abgeschlossen oder verfügst über eine Berufsausbildung im pharmazeutischen Umfeld mit entsprechender Berufserfahrung.
• Du bringst mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Herstellung/Entwicklung von Arzneimitteln mit.
• Du besitzt umfassende Kenntnisse in Produktionsverfahren, der Pharma- oder Verfahrenstechnik (z.B. Abfülltechniken, Lyophilisierung, Filtration) sowie in prozessspezifischen Anforderungen (z.B. GMP, EU- und FDA-Richtlinien).
• Du zeichnest dich durch ausgeprägte Teamfähigkeit aus und bringst die Gabe mit, dich auf allen Ebenen, auch international, sicher auszudrücken – in Wort und Schrift auf Deutsch und Englisch.
• Du zeichnest dich durch eine eigenverantwortliche Arbeitsweise und ein ganzheitliches, cross-funktionales Denken aus.

Diese Stelle ist für 2 Jahre befristet.

Wir bieten dir vielfältige Top-Benefits an unseren Standorten. Nur mit dir zusammen können wir das Leben von Patient:innen verbessern. Du machst Roche mit Deinem Beitrag einzigartig. Deswegen bieten wir außergewöhnliche Benefits, die Dich unterstützen, Dein Leben, Deine Finanzen und Deine Gesundheit so zu gestalten, wie Du es möchtest. Finde hier mehr heraus: https://go.roche.com/Kandidaten-Benefits-DE

Deine Bewerbung

Wir bitten Dich um folgende Dokumente:

• Aktueller Lebenslauf oder Workday-Profil
• Deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse & Nachweise

Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.

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