Klinischer Monitor / Clinical Research Associate / CRA (m/w/d) Home Office based

ClinSol GmbH & Co. KG; Deutschland; Remote; Vertraulich; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein wachsendes Unternehmen im Bereich klinischer Forschung sucht einen klinischen Monitor, der für die Organisation und das Monitoring klinischer Studien verantwortlich ist. Der ideale Kandidat hat mindestens 1 Jahr Erfahrung und sehr gute Kenntnisse in ICH-GCP sowie MS-Office. Wir bieten eine abwechslungsreiche Tätigkeit und einen sicheren Arbeitsplatz.

Qualifikationen

• Mindestens 1 Jahr Erfahrung als klinischer Monitor.
• Sehr gute ICH-GCP- und AMG-Kenntnisse.
• Sehr gute PC-Anwenderkenntnisse.

Aufgaben

• Organisation, Koordination und Monitoring klinischer Studien.
• Rekrutierung und Training von Prüfärzten und Studienzentren.
• Durchführung von Studieninitierungen und Monitoring.

Kenntnisse

Organisationsfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Selbständigkeit

Flexibilität

Teamgeist

Gute Englischkenntnisse

Tools

MS-Office

Excel

Access

Jobbeschreibung

Die ClinSol GmbH & Co. KG ist eine junge und aufstrebende Firma in den Bereichen klinische Auftragsforschung, im Rahmen nationaler & internationaler Studienprojekte, und Medical Education.

Aufgaben

• Organisation, Koordination und Monitoring klinischer Studien gemäß ICH- und GCP-Richtlinien sowie interner SOPs
• Rekrutierung, Selektion und Training von Prüfärzten und Studienzentren
• Durchführung der Studieninitiierung, des Routine-Monitorings (on-site / remote) und des Abschlussbesuchs an deutschlandweiten Prüfzentren einschließlich Zentrumskommunikation und schriftlicher Dokumentation.
• Identifizierung von Problemen vor Ort und Eskalation an den Studiensponsor
• Konzeptionierung und Einreichung der Unterlagen bei Ethikkommissionen und Bundesoberbehörden sowie Unterstützung bei der Korresponpondenz
• Termin- und Fristenüberwachung
• Pflege von Studiendaten in Datenbanken (Access, Excel)
• Unterstützung bei Einreichungstätigkeiten / Führen des TMF

Qualifikation

• mind. 1 Jahr Erfahrung als klinischer Monitor
• Sehr gute ICH-GCP- und AMG-Kenntnisse
• Sehr gute PC-Anwenderkenntnisse (MS-Office)
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute Organisationsfähigkeit, Selbständigkeit, Flexibilität, Zuverlässigkeit ausgeprägter Teamgeist, Kommunikationsfähigkeit und Aufgeschlossenheit
• Idealer Weise Kenntnisse im Bereich Monitoring onkologischer Studien

Benefits

Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche und interessante Tätigkeit in einem wachsenden Unternehmen sowie einen sicheren Arbeitsplatz.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns, Sie kennen zu lernen. Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Unterlagen unter Angabe des möglichen Eintrittsdatums und Ihrer Gehaltsvorstellung.