Grossraum Hamburg: Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte (m/w/d)

TRIGA Consulting GmbH & Co. KG; Hamburg; Hybrid; EUR 60.000 - 85.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Für ein erfolgreiches Unternehmen, das Medizinprodukte entwickelt, suchen wir einen Regulatory Affairs Manager in Hamburg. Sie sind verantwortlich für internationale Zulassungen, technischer Dokumentation und müssen über umfangreiche Kenntnisse in den relevanten Vorschriften verfügen. Diese Rolle bietet Ihnen die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Umfeld weiterzuentwickeln und maßgeschneiderte Karrierewege zu verfolgen.

Leistungen

Beratung für persönliche RA-Laufbahn

Positionen, die zu Fähigkeiten passen

Optimierung der Bewerbungsunterlagen

Qualifikationen

• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte erforderlich.
• Kenntnisse in ISO 13485 und MDR sind erforderlich.
• Gutes Koordinations- und Organisationsvermögen.

Aufgaben

• Verantwortung für die Bearbeitung internationaler Zulassungen.
• Ansprechpartner für Behörden und benannte Stellen.
• Erstellung der technischen Dokumentation gemäß Vorgaben.

Kenntnisse

Koordinationsvermögen

Organisationsvermögen

Kenntnisse in ISO 13485

Kenntnisse in MDR

Sehr gutes Deutsch (C1)

Englisch (B2)

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium (Ingenieur- oder Naturwissenschaften)

Jobbeschreibung

Grossraum Hamburg: Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte (m/w/d)

Arbeiten Sie für ein erfolgreiches Unternehmen, welches Medizinprodukte entwickelt und vertreibt.

Für den Standort in Hamburg suchen wir derzeit in Vollzeit, mit ca. 2 Tagen Homeoffice pro Woche, eine/n:

Ihre Aufgaben:

• Verantwortung für die Bearbeitung internationaler Zulassungen
• Ansprechpartner/in für Behörden und benannte Stellen
• Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation gemäß nationalen und internationalen Vorgaben
• Begleitung und Vorbereitung von Audits
• Enge Zusammenarbeit mit Entwicklungsteam und Qualitätsmanagement
• Interne und externe Ansprechpartner/in für regulatorische Themen

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium (Ingenieur- oder Naturwissenschaften)
• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
• Kenntnisse in ISO 13485, MDR
• Sehr gutes Deutsch (C1) und Englisch (B2) in Wort und Schrift
• Gutes Koordinations- und Organisationsvermögen

Was Triga Ihnen bietet:

• Neue Perspektiven und umfassende Beratung für Ihre persönliche RA-Laufbahn
• Positionen, die zu Ihren Fähigkeiten, Kenntnissen und Zielen passen
• Unveröffentlichte Stellenangebote mit Hintergrundinformationen zum Unternehmen
• Optimierung Ihrer Unterlagen und intensive Vorbereitung auf Bewerbungsgespräche
• Kurze Wege zu Entscheidungsträgern und Realisierung des besten Vergütungspakets

TRIGA – Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich.

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