Compliance Officer (m/w/d) im pharmazeutischen Umfeld

FERCHAU GmbH; Deutschland; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

FERCHAU GmbH sucht einen Compliance Officer (m/w/d) im pharmazeutischen Umfeld zur Unterstützung renommierter Kunden. Die Rolle umfasst die Verantwortung für Qualitäts- und Compliance-Themen sowie die Durchführung von Audits und Schulungen im GMP-Bereich. Mit einem Studium der Pharmazie und fundierten Kenntnissen in regulatorischen Anforderungen sind Sie hier genau richtig. Bewerben Sie sich jetzt, um gemeinsam die Zukunft zu gestalten.

Leistungen

Unbefristete Anstellung

Unterstützung während des Bewerbungsprozesses

Coaching vor Vorstellungsgesprächen

Qualifikationen

• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie erforderlich.
• Kenntnisse in nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen notwendig.
• Fundierte GMP-Kenntnisse sind unabdingbar.

Aufgaben

• Verantwortlich für pharmazeutische Fragestellungen und GMP-Themen in Herstellungsbetrieben.
• Sicherstellung von Qualität und Compliance in den Betrieben.
• Durchführung von GMP-Schulungen und Vorbereitung interner/externer Audits.

Kenntnisse

Analytische Fähigkeiten

Engagement

Lösungsorientierte Arbeitsweise

Planungs- und Organisationsgeschick

Gute Englischkenntnisse

Ausbildung

Studium der Pharmazie

Approbation als Apotheker

artverwandter Studienabschluss

Tools

SAP

Jobbeschreibung

Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.

Unterstütze unseren Kunden als Compliance Officer (m/w/d) im pharmazeutischen Umfeld

• Als Compliance Officer bist du als Ansprechpartner:in und Entscheidungsträger:in für pharmazeutische Fragestellungen und GMP-Themen in den Herstellungsbetrieben verantwortlich
• Mit deinem Expertenwissen unterstützt und vertrittst du den Leiter der Herstellung und kümmerst dich um die Sicherstellung von Qualität und Compliance in den Betrieben vor Ort
• Die Bearbeitung, Bewertung und Dokumentation von Abweichungen und Reklamationen mit pharmazeutischer Relevanz sowie von pharmazeutischen und technischen Änderungen wissen wir bei dir in guten Händen
• Ebenso fallen die Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Herstellanweisungen (Master Batch Records) sowie Herstellberichten und Chargendokumentationen in deinen Aufgabenbereich
• Du führst GMP-Schulungen durch und erstellst entsprechende interne Richtlinien
• Interne und externe Audits bereitest du sorgfältig vor, nimmst aktiv daran teil und bearbeitest im Anschluss notwendige Folgemaßnahmen
• Zudem leistest du aktive Unterstützung bei der Prozess-, Produkt- und Reinigungsvalidierung sowie bei der Qualifizierung von Geräten, Systemen und Räumen

• Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
• Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
• Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
• Wir setzen uns für dich ein
• Wir stellen dich unbefristet an

• Ein Studium der Pharmazie und Apotheker Approbation oder artverwandter Studienabschluss mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Kenntnisse in der pharmazeutischen Technologie sowie in nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen (z.B.: EU-GMP-Leitfaden, 21 CFR 210/211, AMWHV)
• Fundierte GMP-Kenntnisse und gute Anwender-Kenntnisse in SAP
• Analytische, engagierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie Planungs- und Organisationsgeschick
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer FE75-29419-WI bei Frau Vanessa Schmitt. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!