Clinical Study Manager (all genders)

Fraunhofer-Gesellschaft; Lübeck; Vor Ort; EUR 40.000 - 60.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine Forschungseinrichtung für Medizintechnik in Lübeck sucht Fachkräfte, die klinische Studien begleiten und innovative Gesundheitstechnologien entwickeln. Sie arbeiten in einem interdisziplinären Team, bringen Ihre Fähigkeiten in der klinischen Forschung ein und setzen regulatorische Standards um. Erwartet werden ein abgeschlossenes Studium und Kenntnisse der MDR und Good Clinical Practice. Die Position bietet flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten in einer offenen Arbeitsatmosphäre.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Unterstützungsangebote für Familie und Beruf

Gezielte Weiterbildung

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Medizin, Naturwissenschaft oder vergleichbar.
• Erste Erfahrung in klinischer Forschung und im Umfeld von Medizinprodukten.
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Good Clinical Practice.

Aufgaben

• Begleitung von klinischen Studien und Sicherstellung der Durchführung gemäß ISO.
• Entwicklung von Strategien zur klinischen Evaluation für Produkte gemäß MDR und IVDR.
• Erstellung und Pflege von Studiendokumenten.

Kenntnisse

Erste Erfahrung in der klinischen Forschung

Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (MDR, IVDR, ISO 14155, ISO 20916)

Fließend Deutsch

Sehr gut Englisch

Organisatorische Fähigkeiten

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium der Medizin oder Naturwissenschaft

Jobbeschreibung

BEI UNS DREHT SICH ALLES UM DIE GESUNDHEIT – UND UNSERE MITARBEITENDEN.

VERÄNDERUNG STARTET MIT UNS.

Haben Sie Interesse an innovativer Medizintechnik? Bei der Fraunhofer-Einrichtung für Individualisierte und Zellbasierte Medizintechnik IMTE entwickeln wir Medizinprodukte für Diagnose- und Therapieanwendungen. Durch unsere offene, diverse und inklusive Forschungskultur fördern wir Innovationen, indem wir unterschiedliche Perspektiven und Erfahrungen einbeziehen. Wir bieten ein einzigartiges Leistungsportfolio für die Medizinprodukteindustrie und decken den gesamten Entwicklungsprozess ab – von der Grundlagenforschung bis zum Gerätebau. Welche innovative Gesundheitstechnologie möchten Sie mit uns gestalten?

Hier sorgen Sie für Veränderung

• Wie bieten Ihnen bieten Ihnen anspruchsvolle Herausforderungen mit großem Gestaltungsspielraum in einem hochinnovativen und interdisziplinären Umfeld.
• Sie begleiten in hoher Eigenverantwortung nationale und internationale klinische Studien einschließlich der Sicherstellung einer effizienten, qualitäts- und standardkonformen Durchführung gemäß ISO 14155 und ISO 20916 und der Deklaration von Helsinki.
• Unmittelbarin das Projektgeschehen eingebunden, entwickeln Sie in Abstimmung mit den Entwicklern Strategien zur klinischen Evaluation für hoch innovative Produkte gemäß der Medical Device Regulation (MDR) und In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation (IVDR).
• Sieverantworten eigenverantwortlich die Erstellung, Prüfung, Freigabe, Pflege und Aktualisierung von Studiendokumenten und relevanten Studienunterlagen.
• AufgrundIhres Kommunikationsgeschicks und mit Ihrer ergebnisorientierten Arbeitsweise spielen Sie eine tragende Rolle bei der Auswahl, Qualifizierung und Überwachung von externen Dienstleistern (z. B. Statistiker) sowie Zusammenarbeit mit Prüfzentren, Lieferanten und internen Stakeholdern zur Gewährleistung von GCP-Konformität, Sponsor Oversight, termingerechter Abläufe und Budgettreue.

Hiermit bringen Sie sich ein

• Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizin, Naturwissenschaft oder vergleichbarem.
• Sie haben erste oder einschlägige Erfahrung in der klinischen Forschung (Studienkoordination, CRA, wissenschaftliche Mitarbeit) oder im Umfeld von Medizinprodukten/ In-Vitro Diagnostika.
• Sie haben Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (z. B. MDR, IVDR, ISO 14155, ISO20916) und der Good Clinical Practice (GCP).
• Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und eine strukturierte Arbeitsweise.
• Sie sprechen fließend Deutsch und sehr gut Englisch in Wort und Schrift.
• Kommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams.

Uns ist bewusst, dass jeder Lebenslauf einzigartig ist. Sollten Sie nicht alle Anforderungen erfüllen können, finden wir gemeinsam Lösungen, um Sie in Ihrer Rolle optimal zu unterstützen.

Was wir für Sie bereithalten

• Eine offene, inklusive und innovative Arbeitsatmosphäre in einem interdisziplinären Team mit flachen Hierarchien, in den gegenseitige Wertschätzung aktiv gelebt werden
• Ein Arbeitsumfeld, in der Teamarbeit, Kreativität und eigenverantwortliches Handeln geschätzt und gefördert werden
• Großer Gestaltungsspielraum und die Möglichkeit, unsere junge Einrichtung kreativ und nachhaltig mitzugestalten
• Familienfreundliche Arbeitskultur mit flexiblen Arbeitsbedingungen(flexible Arbeitszeitmodelle, orts- und zeitflexibles Arbeiten)
• Unterstützungsangebote zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf: Eltern-Kind-Büro, Notfallbetreuung, Lebenslagencoaching, Kinderbetreuung und Beratungsleistungen zu Homecare-Eldercare etc. in Kooperation mit dem pme Familienservice
• Gezielte Weiterbildung und Entwicklung Ihrer fachlichen und persönlichen Stärken durch das Fraunhofer-Bildungsprogramm
• Da wir Chancengleichheit und Diversity großschreiben: Programme zur Karriereentwicklung von Wissenschaftlerinnen und weiblichen Führungskräften, Debiasing-Angebote und vieles mehr
• Zugang zu barrierefreien Arbeitsplätzen und technischen Hilfsmitteln sowie individuelle Unterstützung zur Integration ins Arbeitsumfeld (Ergonomische Arbeitsplätze, auf Wunsch mit spezieller Sonderausstattung, elektrische Eingangstüren, Fahrstuhl für barrierefreie Zugänglichkeit, behindertengerechtes WC sowie ein Ruheraum zur Erholung)
• Betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen und Entgeltumwandlung
• Zuschuss zum Deutschland-Ticket Jobticket

Die Vergütung erfolgt nach TVöD EG 13 (je nach Qualifikation). Die Stelle ist zunächst auf 2 Jahre befristet. Eine Weiterbeschäftigung wird jedoch angestrebt.

Wir wertschätzen und fördern die Vielfalt der Kompetenzen unserer Mitarbeitenden und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Alter, Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung sowie sexueller Orientierung und Identität. Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt. Unsere Aufgaben sind vielfältig und anpassbar – für Bewerber*innen mit Behinderung finden wir gemeinsam Lösungen, die ihre Fähigkeiten optimal fördern.

Die wöchentliche Arbeitszeit beträgt 39 Stunden. Die Stelle kann auch in Teilzeit besetzt werden. Anstellung, Vergütung und Sozialleistungen richten sich nach dem Tarifvertrag für den öffentlichen Dienst (TVöD).

Mit ihrer Fokussierung auf zukunftsrelevante Schlüsseltechnologien sowie auf die Verwertung der Ergebnisse in Wirtschaft und Industrie spielt die Fraunhofer-Gesellschaft eine zentrale Rolle im Innovationsprozess. Als Wegweiser und Impulsgeber für innovative Entwicklungen und wissenschaftliche Exzellenz wirkt sie mit an der Gestaltung unserer Gesellschaft und unserer Zukunft.

Bereit für Veränderung? Dann bewerben Sie sich jetzt, und machen Sie einen Unterschied! Nach Eingang Ihrer Online-Bewerbung erhalten Sie eine automatische Empfangsbestätigung. Dann melden wir uns schnellstmöglich und sagen Ihnen, wie es weitergeht.

Unser Bewerbungsverfahren ist aktuell noch nicht vollständig barrierefrei. Falls Sie Unterstützung oder Anpassungen im Bewerbungsverfahren benötigen, lassen Sie es uns wissen – wir helfen Ihnen gerne weiter und finden gemeinsam eine Lösung.

Bei Fragen zur Stellenausschreibung wenden Sie sich gerne an:

Lina Behrends

Rehabilitation

Telefon: [phone]
Mönkhofer Weg 239a, 23562 Lübeck, Germany

Bei Fragen zur Barrierefreiheit und baulichen Ausstattungen wenden Sie sich gerne an:

Frank Müller

Gesamtschwerbehindertenvertretung

E-Mail: [e-mail]

Nikolai-Fuchs-Straße 1, 30625 Hannover, Germany

Fraunhofer-Einrichtung für Individualisierte und Zellbasierte Medizintechnik IMTE

www.imte.fraunhofer.de

Kennziffer:82484Bewerbungsfrist:15.02.2026