Clinical Research Associate / Klinischer Monitor / Site Manager (m/w/d) - Region Nordrhein-Westfalen

Alcedis GmbH; Deutschland; Hybrid; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der klinischen Forschung sucht einen Clinical Research Associate zur Unterstützung der Fachabteilung Clinical Operations. In dieser Rolle betreuen Sie eigenständig die Region Nordrhein-Westfalen und Niedersachsen, arbeiten flexibel im Homeoffice und erhalten umfassende Fortbildungsmöglichkeiten. Voraussetzungen sind ein naturwissenschaftlicher Abschluss, sehr gute Deutschkenntnisse sowie Erfahrung in klinischen Studien.

Leistungen

Unbefristete Anstellung

30 Urlaubstage

Flexible Arbeitszeiten

Job-Fahrrad

Teambuilding-Events

Qualifikationen

• Erfahrung in der Durchführung GCP-konformer klinischer Studien ist wünschenswert.
• Exzellente Deutschkenntnisse sind erforderlich.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Unterstützung bei der Organisation der Studie in den Prüfzentren.
• Durchführung von Initiierungs-, Monitor- und Abschlussbesuchen.
• Überprüfung der Prüfzentren auf Einhaltung der geltenden Richtlinien.

Kenntnisse

Kommunikationskompetenz

Teamfähigkeit

Organisationskompetenz

Reisebereitschaft

Selbstständigkeit

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder Life Sciences

Tools

EDC-Software

Microsoft Office

Jobbeschreibung

Clinical Research Associate / Klinischer Monitor / Site Manager (m/w/d) - Region Nordrhein-Westfalen

Homebased, Vollzeit (40 Std./Woche)

AlsClinical Research Associate / Klinischer Monitor / Site Manager (m/w/d)unterstützt du unsere Fachabteilung Clinical Operations beim Überwachen und Sicherstellen von Qualitätsmerkmalen in Gesundheitszentren vor Ort sowie bei der erfolgreichen Planung und Durchführung von Klinischen Arzneimittelprüfungen der Phasen I-IV, nicht-interventionellen Studien sowie Medizinprodukte-Studien.

Du betreust eigenständig die Region Nordrhein-Westfalen sowie (West)Niedersachsen und wirst für eine optimale Einbindung in die Prozesse bei Alcedis 1-2 Tage im Quartal in Gießen (Hessen) eingesetzt.

Was du bei uns tust

• Unterstützung bei der Organisation der Studie in den Prüfzentren und Betreuung der Prüfärzte
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Initiierungs-, Monitor- und Abschlussbesuchen (On-site oderRemote/Online) inkl. Berichterstellung
• Abfrage des Studienstands in den Prüfzentren (nach vorgegebenem Leitfaden) sowie Dokumentation
• Validierung der von den Prüfärzten erhobenen Studien-Daten (Quelldatenvergleich)
• Überprüfung der Prüfzentren auf Einhaltung der geltenden Richtlinien und Gesetze
• Abstimmung mit Datenmanagern und Projektleitern
• Erstellung vonQueries(Rückfragen) und Überwachungdes Query-Prozess
• Schulung der Prüfärzte und Dokumentare auf EDC-Software
• Durchführbarkeitsprüfung (Feasibility) für neue Projekte mit Prüfzentren
• Unterstützung bei der Erstellung von Studienunterlagen inkl. Versand und Tracking
• Vorbereitung von Unterlagen zur Einreichung bei Behörden und Ethikkommissionen
• Begleitung von Audits/Inspektionen in den Prüfzentren
• Der Anteil der Reisetätigkeit liegt bei ca. 40-50%
• Du hast ein abgeschlossenes Studium aus dem Bereich der Naturwissenschaften oder Life Sciences, bzw. besitzt eine Study Nurse- oder vergleichbare Qualifikation
• Erste Berufserfahrung in der Durchführung GCP-konformer klinischer Studien innerhalb der Industrie (z.B. CRO, Pharma oder Biotech)ist wünschenswert
• Du arbeitest selbständig und vorausschauend bei Planung und Umsetzung
• Du besitzt eine hohe Sozialkompetenz und eine ausgeprägte Teamfähigkeit
• Du besitzt sehr gute Kommunikations- und Organisationskompetenzen
• Exzellente Deutschkenntnisse setzen wir voraus
• Deine Kenntnisse in Englisch (Wort und Schrift) sind sehr gut
• Du arbeitest gerne mit elektronischen Daten und Datenbanken und bringst gute Kenntnisse in den Office-Anwendungen mit
• Du besitzt Reisebereitschaft und Flexibilität

Warum du dich für uns entscheidest

• Bei uns findest du eine sinnstiftende Tätigkeit im Bereich der klinischen Forschung und hilfst damit jeden Tag, die Welt ein kleines bisschen besser zu machen
• Wir setzen auf eine angenehme Arbeitsatmosphäre, kollegialen Zusammenhalt und die Passung ins Team
• Wir leben eine moderne und offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, ohne Dresscode und alle per Du - gerne auch schon im Bewerbungsverfahren
• Wir stehen für ein zukunftsorientiertes und sicheres Arbeitsumfeld mit Fokus auf langfristigen und vertrauensvollen Mitarbeiterbeziehungen
• Unser Vertragsangebot: Ein faires Vergütungspaket, unbefristete Anstellung, 30 Urlaubstage bei einer 5-Tage-Woche, flexible Arbeitszeiten, Überstundenausgleich sowie homebased-Vertrag (Homeoffice kombiniert mit regelmäßiger Reisetätigkeit)
• Daneben bieten wir weitere attraktive Benefits: Job-Fahrrad, VWL-Zahlung, Gehaltsextra für Gesundheitsförderung, regelmäßige Firmenveranstaltungen und Teambuilding-Events, Lern- und Weiterbildungsoptionen (z.B. Babbel-App), monatliches #WinAHappening, kostenfreie E-Auto-Ladestationen und vieles mehr (...selbstverständlich auch den Obstkorb und die Getränkeflatrate! :))

Bereit für deinen neuen Job? Dann mache jetzt den nächsten Schritt - wir freuen uns über deine Bewerbung!