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Betriebsingenieur Verfahrenstechnik

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Frankfurt

Vor Ort

EUR 60.000 - 80.000

Vollzeit

Vor 13 Tagen

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Zusammenfassung

Ein international tätiges Unternehmen in Frankfurt sucht einen Betriebsingenieur*in Verfahrenstechnik für die Unterstützung im R&D-Bereich. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für technische Projekte und die Implementierung von GMP-Vorgaben in einer hohen Flexibilität und Dynamik. Sie bringen mindestens 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Branche mit, und gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich. Das Unternehmen bietet eine spannende und transformative Umgebung.

Qualifikationen

  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Leitung technischer Projekte oder Betriebsbetreuung im Bereich pharmazeutischer Wirkstoffe.
  • Umfassende Kenntnisse der gesetzlichen und technischen Anforderungen an verfahrenstechnische Anlagen.
  • Zertifizierung als befähigte Person im Gefahrenfeld Druck ist von Vorteil.
  • Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

  • Mitarbeit bei der Sicherstellung und Sicherheit technischer Einrichtungen.
  • Planung und Durchführung von Reparatur- und Wartungsmaßnahmen.
  • Gewährleistung der Einhaltung interner und gesetzlicher Bestimmungen.
  • Verantwortung für Dokumentation und Archivierung von technischen Unterlagen.

Kenntnisse

Projektleitung in technischen Bereichen
Kenntnisse in GMP
Erfahrung in interdisziplinären Teams
SAP-Kenntnisse
Stakeholdermanagement

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium in Verfahrenstechnik / Biotechnologie / Maschinenbau

Tools

Qualitätsmanagementsysteme
Jobbeschreibung

Betriebsingenieur*in Verfahrenstechnik - befristet bis 31.12.2027 - Inklusiver Job 🛠️ 🔬 🧪 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH • Frankfurt am Main, Hessen, DE



Stellenbeschreibung


Über die Stelle


Als ingenieurtechnischer Support für den Bereich R&D als Schnittstelle zur Launch Unit arbeitet das Team in einem agilen, interdisziplinären Umfeld direkt an der Entwicklung der neuen, vielversprechenden Sanofi-Produkte mit. Eine intensive Einarbeitung am Arbeitsplatz mit fachkundigen Kolleginnen und Kollegen garantiert, dass Du Dich schnell in Deine Aufgaben einarbeiten wirst.



In der Abteilung werden GMP Prozesse für biotechnologisch hergestellte Wirkstoffe aufskaliert und erstmals in großem Maßstab durchgeführt. Die besondere Herausforderung ist ein häufiger Produktwechsel und die Implementierung von neuen Prozessen mit hoher Flexibilität unter GMP-Anforderungen. Die dafür notwendige Infrastruktur mit allen benötigten Reinmedien und Reinräumen erfordert eine fachgerechte Betreuung.



Hauptverantwortlichkeiten



  • Mitarbeit bei der Sicherstellung des bestimmungsgemäßen Zustands, einer hohen Verfügbarkeit sowie Sicherheit der technischen Einrichtungen im Betrieb gemäß aller behördlichen, gesetzlichen und internen Auflagen

  • Verantwortung für die Planung und Durchführung von Reparatur- und Wartungsmaßnahmen in Abstimmung mit den Betrieben

  • Gewährleistung und Überwachung der Einhaltung interner und gesetzlicher Bestimmungen bezüglich technischer Arbeitssicherheit, technischer Vorschriften und Umweltschutzauflagen im Rahmen des Betriebs von Arbeitsmitteln und prüfpflichtigen Einrichtungen (z.B. Betriebssicherheitsverordnung, Druckgeräterichtlinie, etc.)

  • Planung und Betreuung neuer Anlagen, Umbauten und Reparaturen unter Berücksichtigung aller geltenden Bestimmungen bzgl. GMP und HSE sowie einer energieeffizienten Anlagengestaltung inkl. Mitarbeit an der GMP-gerechten Anlagenqualifizierung

  • Verantwortung für eine vollständige, aktuelle Dokumentation sowie eine Archivierung der Betriebstechnikunterlagen und Mitarbeit an einer optimalen Ersatzteilwirtschaft sowie einer zukunftsgerichteten Ausgestaltung von Wartungsprozessen



Über dich



  • Erfahrung:

  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Leitung technischer Projekte oder Betriebsbetreuung im Bereich pharmazeutischer Wirkstoffe

  • Umfassende Kenntnis der gesetzlichen und technischen Anforderungen an verfahrenstechnische Anlagen

  • Umfassende Kenntnisse im Bereich GMP und pharmazeutischer Compliance

  • Kenntnisse von SAP sowie Qualitätsmanagementsystemen im GMP Umfeld sind von Vorteil

  • Zertifizierung als befähigte Person im Gefahrenfeld Druck von Vorteil

  • Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten:

  • Eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise

  • Erfahrung in der Führung interdisziplinärer Teams

  • Interesse an der Arbeit in einem agilen Arbeitsumfeld

  • Kenntnisse im Umgang mit einem intensiven Stakeholdermanagement

  • Ausbildung:

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Verfahrenstechnik / Biotechnologie / Maschinenbau oder vergleichbar

  • Sprachen:

  • Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift



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#LI-Onsite #Verfahrenstechnik #Biotechnologie #Maschinenbau



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