Spécialiste Contrôle Qualité - investigations

Galderma; Montreal; On-site; CAD 60,000 - 80,000; Full time

Job summary

Une entreprise leader en dermatologie à Montréal recherche un Spécialiste Contrôle Qualité, Investigations. Vous serez responsable de toutes les enquêtes liées à la qualité dans un environnement pharmaceutique conforme, en identifiant les causes des non-conformités et en proposant des actions correctives. Un diplôme en sciences et plusieurs années d'expérience en Assurance Qualité sont requis. Excellente maîtrise du français et de l'anglais est indispensable.

Benefits

Assurance collective complète

Régime de retraite

Programme de partage de profits

Télémédecine

Cafétéria sur place

Excellent environnement de travail

Possibilité d'avancement

Qualifications

• Minimum 5 ans d’expérience en Assurance Qualité dans un environnement pharmaceutique.
• Maîtrise des réglementations pharmaceutiques (Santé Canada, FDA, ICH).
• Capacité à mobiliser les parties prenantes et à travailler en équipe.

Responsibilities

• Mener des investigations complexes liées aux événements qualité.
• Identifier les causes racines et proposer des actions correctives.
• Rédiger des rapports d’investigation dans le système EQMS.

Skills

Analyse

Collaboration

Compétences rédactionnelles

Education

Diplôme universitaire en sciences

Tools

Systèmes qualité

Outils informatiques

Job description

Galderma is the emerging pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that span the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable Aesthetics, Dermatological Skincare and Therapeutic Dermatology. Since our foundation in 1981, we have dedicated our focus and passion to the human body's largest organ - the skin - meeting individual consumer and patient needs with superior outcomes in partnership with healthcare professionals. Because we understand that the skin, we are in shapes our lives, we are advancing dermatology for every skin story.

We look for people who focus on getting results, embrace learning and bring a positive energy. They must combine initiative with a sense of teamwork and collaboration. Above all, they must be passionate about doing something meaningful for consumers, patients, and the healthcare professionals we serve every day. We aim to empower each employee and promote their personal growth while ensuring business needs are met now and into the future. Across our company, we embrace diversity and respect the dignity, privacy, and personal rights of every employee.

At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our bold ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ultimate opportunity to gain new and challenging work experiences and create an unparalleled, direct impact.

Spécialiste Contrôle Qualité, Investigations

Lieu: Montréal (Ouest-de-l'Île) – sur site

Entreprise: Galderma - Leader mondial en dermatologie

Résumé du poste

Le Spécialiste Contrôle Qualité, investigations joue un rôle clé dans la gestion des investigations qualité au sein d’un environnement pharmaceutique conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Il est responsable de mener des enquêtes complexes, d’identifier les causes racines des non-conformités et de proposer des actions correctives et préventives (CAPA) pour garantir la qualité des produits et l’amélioration continue des processus. Ce poste requiert une forte capacité d’analyse, une excellente maîtrise des systèmes qualité et des réglementations internationales, ainsi qu’une aptitude à collaborer avec des équipes interfonctionnelles et à défendre les résultats lors d’inspections.

Responsabilités principales

• Mener de manière autonome des investigations complexes liées aux événements qualité.
• Collecter et analyser les informations internes et externes pour évaluer l’impact des non-conformités.
• Observer les processus afin d’assurer des enquêtes factuelles et détaillées.
• Identifier les causes racines et proposer des actions correctives et préventives.
• Faciliter les analyses lors de réunions avec les parties prenantes.
• Vérifier la conformité des résultats d’enquête avec les procédures documentées.
• Développer et suivre les plans d’action (CAPA) en collaboration avec des équipes interfonctionnelles.
• Assurer la clôture des investigations et CAPA dans les délais prescrits.
• Analyser les tendances issues des enquêtes pour proposer des améliorations continues.
• Rédiger des rapports d’investigation dans le système EQMS avec rigueur et précision.
• Défendre les rapports lors d’inspections internes et externes.
• Former et accompagner d’autres investigateurs.
• Collaborer avec différents départements, fournisseurs et consultants.
• Contribuer au suivi des indicateurs de performance du groupe.

Formation et compétences requises

• Diplôme universitaire en sciences dans un domaine pertinent.
• Connaissance approfondie des systèmes qualité, principes de validation, conception technique et contrôle des processus.
• Maîtrise des réglementations pharmaceutiques (Santé Canada, FDA, ICH).
• Minimum 5 ans d’expérience en Assurance Qualité dans un environnement pharmaceutique.
• Expérience en analyse des causes racines et enquêtes.
• Maîtrise du français et de l’anglais (oral et écrit).
• Excellentes compétences rédactionnelles et analytiques.
• Capacité à mobiliser les parties prenantes et à travailler en équipe.
• Maîtrise des outils informatiques.

Ce que nous offrons en retour

• Assurance collective complète dès la première journée (médicale, dentaire, invalidité, voyage, etc.); Prime payée par l'employeur à 85%
• Régime de retraite parmi les meilleurs au Canada (participation de l'employeur à 10%)
• Programme de partage de profits jusqu'à 6% du salaire
• Télémédecine offerte à tous les employés - TELUS Santé
• Cafétéria sur place
• Excellent environnement de travail dans une ambiance inspirante
• Possibilité d'avancement multiple
• Environnement de travail au sein duquel la sécurité est une priorité absolue

Prochaines étapes

• Si votre profil correspond à ce que nous recherchons, nous vous inviterons à une première conversation virtuelle avec le recruteur
• La prochaine étape est une conversation sur site avec le gestionnaire

Nos collaborateurs font la différence

Chez Galderma, vous travaillerez avec des personnes qui vous ressemblent. Et des gens qui sont différents. Nous apprécions ce que chaque membre de notre équipe apporte. Le professionnalisme, la collaboration et une éthique amicale et solidaire constituent l'environnement idéal pour que les gens s'épanouissent et excellent dans ce qu'ils font. Nous vous offrons l'opportunité de travailler dans un environnement international passionnant où le développement professionnel et personnel est encouragé.