Consultant(e) gestionnaire de projet / Consultant, Project Manager - Real World Late Phase

IQVIA; Sarnia; Hybrid; CAD 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

Une société mondiale de recherche clinique recherche un(e) Gestionnaire de Projet pour diriger des études en conditions réelles dans le secteur de la santé. Le candidat idéal aura au moins 5 ans d'expérience et sera responsable de la gestion des projets, du leadership d'équipe et de l'assurance qualité. Une bonne maîtrise des outils MS Office est requise, et une connaissance de l'épidémiologie serait un atout.

Benefits

Formation continue

Flexibilité du travail

Opportunités de développement professionnel

Qualifications

• Minimum de 5 ans d’expérience dans la réalisation d’études en santé.
• Connaissance approfondie du paysage de la recherche au Canada.
• Expérience en épidémiologie ou domaine connexe est un atout.

Responsibilities

• Diriger des études en conditions réelles pour des clients de l’industrie pharmaceutique.
• Coordonner avec des équipes locales et mondiales.
• Superviser l’exécution et la qualité des livrables.

Skills

Gestion de projet

Leadership d'équipe

Analyse quantitative

Communication

Education

M. Sc., Ph. D., M.D., Pharm. D. ou expérience équivalente

Tools

MS Office (Word, PowerPoint, Excel)

Job description

De la recherche aux applications concrètes, IQVIA intègre les technologies, les ressources et l’expertise nécessaires pour saisir de nouvelles occasions. En s’appuyant sur la science des données humaines, une fusion de la science des données, de la technologie et des sciences humaines, IQVIA aide ses clients à répondre aux besoins actuels et à saisir les occasions futures. Pour y parvenir, une intégration fluide de données inégalées, d’analyses avancées, de technologies transformatrices et d’une expertise approfondie est essentielle.

En tant que chef de file mondial, IQVIA met à profit les données, la technologie, les analyses avancées et son expertise pour faire progresser les soins de santé et la santé humaine. En collaboration avec les entreprises qu’elle dessert, IQVIA contribue à moderniser le système de santé pour le rendre plus efficace et efficient, en proposant des solutions novatrices qui transforment les entreprises, les soins de santé et les résultats pour les patients.

Au Canada, l’équipe de Real World Solutions accompagne ses clients en matière de stratégie d’accès au marché, d’économie de la santé et de recherche sur les résultats, en fournissant des analyses basées sur diverses bases de données du secteur de la santé ainsi que des preuves concrètes grâce à des études locales novatrices de phaseIV. Ce service canadien est assuré par une équipe agile d’experts hautement qualifiés dans divers domaines thérapeutiques, soutenue par des solutions mondiales robustes pour collaborer avec les médecins et les patients, tout en maintenant une infrastructure simple et flexible, adaptée au marché canadien.

Responsabilités fonctionnelles

Diriger la réalisation d’études de phase tardive en conditions réelles pour des clients de l’industrie pharmaceutique, des gouvernements et des centres académiques au Canada, en mettant l’accent sur la génération de données probantes en conditions réelles, tant rétrospectives que prospectives.

Contrairement à un gestionnaire de projet clinique traditionnel, le consultant ou la consultante gestionnaire de projet dirige une équipe locale agile tout au long du cycle de l’étude, de la conception du projet au lancement, en passant par les réunions d’investigateurs, les appels avec le client, la collecte de données, la clôture, la rédaction de rapports et la diffusion des résultats auprès d’un public élargi.

Principales fonctions du consultant ou de la consultante gestionnaire de projet chez IQVIA Canada pour les études de phase tardive en conditions réelles :

Gestion de projet : Superviser les projets de recherche en phase tardive pour le marché local canadien.

Leadership d’équipe : Diriger une équipe locale agile et coordonner avec les équipes de soutien interfonctionnelles, tant locales que mondiales, afin de mener à bien des études en conditions réelles de haute qualité.

Exécution de l’étude : Assurer une planification, une organisation, une communication et une exécution efficaces et efficientes des études et des budgets associés.

Tâches principales :

Interaction avec les clients :

Examiner et analyser les exigences ou les problématiques des clients.

Élaborer des propositions, des budgets et des solutions pour les clients, tout en apportant un soutien à la collecte et à l’acquisition des données dans le cadre des propositions de projet et des protocoles.

Fournir des estimations de temps pour la conception et la mise en œuvre des études proposées, et gérer les attentes des parties prenantes.

Animer des réunions avec les clients et / ou des guides d’opinion clés.

Communiquer efficacement avec les parties prenantes tout au long des différentes phases de l’étude.

Gestion et mise en œuvre du projet :

Mener divers aspects de la mise en œuvre du plan de projet en gérant son champ d’application, le calendrier, les ressources et le budget.

Assurer la liaison entre les fournisseurs internes et externes.

Négocier les contrats avec les fournisseurs externes, établir les exigences et les spécifications des fournisseurs et assurer la supervision.

Développer une documentation et des spécifications d’étude détaillées.

Animer des ateliers avec les clients et les parties prenantes cliniques pour répondre aux besoins en génération de données probantes (p. ex., cahier d’observation, résultats rapportés par le patient, etc.).

Diriger l’acquisition des données (avec l’équipe de l’étude et les détenteurs de données externes) pour les sources de données externes, telles que les programmes de soutien aux patients et les centres de recherche clinique.

Responsable de l’exécution et de la qualité de la documentation propre au projet, notamment les plans de projet, le protocole, le cahier d’observation, les spécifications des contrôles de validation, la rétroaction des essais d’acceptation par les utilisateurs et les dictionnaires de données, en vue de leur approbation interne et par le client.

Consulter l’équipe de l’étude afin d’identifier les exigences en matière de rapports de gestion des données propres au projet et les traduire en spécifications pour leur mise en œuvre par les équipes techniques.

Superviser les activités du projet dans plusieurs domaines fonctionnels (p. ex., la gestion de projet, la gestion des données, la gestion du centre, la gestion de la sécurité, la gestion des fournisseurs, la biostatistique, la gestion financière, etc.) en coordonnant les équipes de soutien interfonctionnelles internes et externes locales / mondiales.

Assurance de la qualité :

Superviser et assurer la qualité des livrables.

Veiller au respect rigoureux des procédures opérationnelles normalisées et des processus de qualité.

Gérer l’atténuation des risques liés à l’étude.

Production de rapports :

Préparer des rapports, y compris la conception, la structure et la finalisation de présentations adaptées aux besoins d’un public cible.

Gérer la diffusion des résultats de l’étude par le biais de conférences et de publications (p. ex., manuscrits, résumés, affiches, présentations), avec le soutien de l’équipe de l’étude.

Superviser la maintenance du fichier principal de l’étude.

Responsabilités supplémentaires :

Former les analystes d’études et les nouveaux membres de l’équipe à l’exécution des études.

Des responsabilités supplémentaires peuvent être attribuées selon les besoins.

Développer de manière proactive une connaissance de base des méthodologies de consultation et du marché des sciences de la vie en participant à des mandats de consultation ainsi qu’à des occasions d’apprentissage formelles et informelles.

Formation et qualifications :

• M. Sc., Ph. D., M.D., Pharm. D. (ou expérience équivalente dans l’industrie).
• Minimum de 5ans d’expérience avérée dans la réalisation d’études dans le domaine de la santé dans un cadre académique ou de recherche, avec une connaissance approfondie du paysage de la recherche et de la génération de données probantes au Canada (p. ex., processus de gestion des données, nettoyage des données, rapprochement des événements indésirables graves [EIG], rapprochement des données des fournisseurs externes, gestion des données de laboratoires centraux et locaux, et / ou nouvelles technologies).
• Une expérience en épidémiologie, dans une spécialité ou dans un domaine d’études connexe est un atout.
• Connaissance et compréhension du processus de réalisation d’études en situation réelle ou observationnelle.
• Connaissance des méthodes, outils et techniques de conseil, en lien avec son domaine fonctionnel.
• Connaissance et compréhension des processus fondamentaux de l’entreprise, de leurs interactions et de l’influence des facteurs externes et internes sur la prise de décision, la croissance et le déclin.
• Une maîtrise des produits MS Office, y compris Word, PowerPoint et Excel est requise; la connaissance d’autres outils de gestion de projet est un atout.

Expérience :

Vous aurez généralement une expérience de travail dans l’un des environnements suivants :

Un(e) gestionnaire de projet clinique expérimenté(e) et qualifié(e) dans le milieu académique, hospitalier, une autre fonction des sciences de la vie ou une organisation de recherche sous contrat (CRO).

Un(e) gestionnaire de projet dans l’industrie pharmaceutique.

Expérience préalable dans un rôle de soutien aux études ou aux essais cliniques.

Compétences et connaissances techniques (atouts) :

Compréhension et intérêt pour le milieu des soins de santé au Canada et à l’international, ainsi que pour l’évolution des normes et des défis de l’industrie.

Bonne compréhension de la théorie de la recherche sur les résultats et connaissance pratique de la mise en œuvre des projets de recherche.

La connaissance et la compréhension des aspects éthiques, réglementaires et / ou des activités de gestion des centres constituent un atout.

Une excellente maîtrise de l’écrit, la capacité à rédiger des rapports dans un langage clair, précis et concis et une expérience en rédaction médicale constituent un atout.

Aptitude pour les chiffres et bonnes compétences en analyse quantitative.

Réalisation d’analyses dans des bases de données et / ou des registres.

Analyse longitudinale des données au niveau des patients.

Formation aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et aux lignes directrices du Conseil international d’harmonisation (ICH).

Gestionnaire de projet certifié(e) ou expérience avérée dans la gestion de projet.

La maîtrise du français est un atout.

Compétences et comportements personnels :

Une attitude bienveillante.

La volonté de faire un travail de qualité.

Un souci du détail exceptionnel.

Excellentes compétences en communication.

Capacité à s’adapter rapidement aux situations et aux différents styles sociaux, ainsi qu’à diriger et évoluer dans des situations incertaines.

Esprit d’équipe avec le désir de prendre les devants et de faire avancer les choses.

Volonté de gérer plusieurs parties prenantes aux priorités concurrentes.

Compétences démontrables en matière d’analyse, d’interprétation et de résolution de problèmes.

Bon sens de l’urgence avec la capacité de prioriser les tâches et de gérer le temps.

Capacité à organiser une liste de tâches en étapes logiques et à maintenir les progrès.

Volonté de constamment apprendre et de relever de nouveaux défis.

Potentiel de leadership et volonté de bâtir une carrière au sein d’une entreprise mondiale de premier plan.

Autres considérations :

Rôle principalement en bureau (mode hybride en vigueur).

Présence occasionnelle au bureau requise (une fois par mois).

Capacité à se déplacer à travers le Canada; certains déplacements (internes et liés aux études) sont à prévoir.

Permis de conduire valide, incluant la conduite sur autoroute

Vous devrez travailler directement avec des départements, des équipes, des fonctions de support et des parties prenantes d'IQVIA situés partout au Canada et à travers le monde, par conséquent, une connaissance fonctionnelle de l'anglais, tant à l'écrit qu'à l'oral, est nécessaire à l'exercice des fonctions de ce poste.

Comme nos équipes de recrutement sont mondiales, veuillez soumettre votre CV en anglais et en français.

From research to real-world applications, IQVIA integrates the technologies, resources, and expertise needed to seize new opportunities. By leveraging Human Data Science — the fusion of data science, technology, and human science — IQVIA helps clients address current needs and future opportunities. Achieving this requires seamless integration of unparalleled data, advanced analytics, transformative technology, and deep domain expertise.

As a global leader, IQVIA uses data, technology, advanced analytics, and expertise to drive healthcare and human health forward. Together with the companies we serve, IQVIA is creating a more modern, effective, and efficient healthcare system, delivering breakthrough solutions that transform business, healthcare, and patient outcomes.

In Canada, the Real World Solutions team supports clients with market access strategy, health economics and outcomes research, insights from various healthcare databases, and Real World Evidence generation through innovative local Phase IV studies. This Canadian service is delivered by an agile team of highly skilled experts in various therapeutic areas, complemented by strong global solutions for working with physicians and patients, while maintaining a simple, agile infrastructure with a local Canadian touch.

Functional Responsibilities

Lead the delivery of Real World Late Phase studies for clients in the pharmaceutical industry, governments, and academic centers in Canada, focusing on both retrospective and prospective real-world evidence generation studies.

Unlike a traditional Clinical Project Manager, the Consultant Project Manager leads an agile local team through the entire study continuum — from concept design, to start-up, investigator meetings, and client calls, data collection, close-out, reporting, and to dissemination of study results to the wider public audience.

Essential Functions of a Consultant / Project Manager at IQVIA Canada for Real-World Late Phase Studies :

Project Management : Oversee Late Phase research projects for the local Canadian market.

Team Leadership : Lead an agile local team and coordinate with local / global internal and external cross-functional support teams to deliver high-quality real-world studies.

Study Execution : Ensure effective and efficient planning, organization, communication, and execution of studies and study budgets.

Key Tasks : Client Interaction :

Review and analyze client requirements or problems.

Develop proposals, budgets, and client solutions; assisting with data collection and data acquisition aspects of project proposals and protocols.

Provide time estimates for design and implementation of proposed studies, and manage expectations.

Run client meetings and / or meetings with key opinion leaders.

Effectively communicate with stakeholders throughout the various phases of the study.

Project Management & Implementation :

Lead various aspects of the implementation of the project plan, managing scope, timeline, resourcing, and budget.

Liaise between internal and external vendors.

Negotiate external vendor contracts, establish vendor requirements and specifications, and provide oversight

Develop detailed study documentation and specifications.

Lead workshops with clients and clinical stakeholders for evidence generation needs (e.g., CRFs, PROs, etc.)

Lead data acquisition (with study team and external data holders) for external data sources such as patient support programs and clinical research centers.

Responsible for the execution and quality of project-specific documentation such as project plans, protocol, paper CRFs, edit check specifications, UAT feedback, and data dictionaries for internal and client approval.

Consult with the study team to discern project-required data management reporting requirements and translate them into specifications for implementation by technical counterparts.

Oversee project activities across multiple functional areas (e.g., project management, data management, site management, safety management, vendor management, biostatistics, finance management, etc.) by coordinating with local / global internal and external cross-functional support teams

Quality Assurance :

Oversee and ensure the quality of deliverables.

Ensure accurate adherence to Standard Operating Procedures and quality processes.

Manage study risk mitigation.

Reporting :

Prepare reports, including the design, structure, and completion of presentations tailored to the audience’s needs.

Manage study dissemination through conferences and publications (e.g., manuscripts, abstracts, posters, presentations) with support from the study team.

Oversee the maintenance of the Study Master File.

Additional Responsibilities :

Training of study analysts and new team members on study execution.

May be assigned additional responsibilities as needed.

Proactively develop a basic knowledge of consulting methodologies and the life sciences market through the delivery of consulting engagements and participation in formal and informal learning opportunities.

Education / Qualifications :

MSc, PhD, MD, PharmD (or equivalent industry experience)

Min 5 years’ demonstrated experience delivering healthcare studies in an academic or research setting with thorough knowledge of the research / evidence generation landscape in Canada (e.g., data management process, data cleaning, SAE reconciliation, external vendor data reconciliation, management of central / local laboratory data, and / or new technology)

Experience in Epidemiology, specialty, or a related area of study is advantageous

Knowledge and understanding of the process of undertaking real-world or observational studies

Knowledge of consulting methods, tools and techniques, related to one’s functional area

Knowledge and understanding of the fundamental processes of business, their interaction, and the impact of external / internal influences on decision-making, growth and decline

Skilled at using MS Office products including Word, PowerPoint and Excel is required; familiarity with other project management tools is an asset

Experience :

You will typically have experience working in one of the following environments :

An experienced and qualified Clinical Project Manager in academia, hospital, other life-science function, or a CRO

A Project Manager in the Pharmaceutical Industry

Previous experience in a study or clinical trial support role

Technical skills and knowledge (assets) :

Understanding of and interest in the Canadian and international health care environment, and evolving industry standards / challenges

Good understanding of outcomes research theory, and practical knowledge of research project implementation

Knowledge and understanding of ethics, regulatory, and / or site management activities is an asset

High level of literacy – able to write reports in clear, accurate and concise language; experience with medical writing is an asset

Numerate with good quantitative skills

Conducting analyses in databases and / or registries

Longitudinal patient-level data analysis

Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines trained

Certified Project Manager (or demonstrated experience)

French is an asset

Personal skills and behaviors :

A friendly attitude

A desire to do high quality work

Exceptional detail-orientation

Strong communication skills

Ability to adapt quickly to situations and various social styles; to lead / thrive in ambiguity

A team player with a desire to take a lead and make things happen

A desire to manage several stakeholders with competing priorities

Demonstrable analytical, interpretative, and problem-solving skills

A good sense of urgency with the ability to prioritize tasks and manage time

Ability to organize a list of tasks into logical steps and maintain progress

Desire to constantly learn and take on new challenges

Future leadership potential and desire to build a career with a top global corporation

Other considerations :

Primarily an office-based role (hybrid in effect)

Expected to come into the office on occasion (monthly)

Ability to travel across Canada, some (internal and study-related) is expected

Valid driver’s license (highway)

You will be required to work directly with IQVIA departments, teams, support functions and stakeholders located across Canada and around the world therefore, a functional knowledge of English, both written and spoken, is necessary to perform the duties of this position.

As our hiring teams are global, please submit your resume in both English and French.

IQVIA est un fournisseur mondial de premier plan de services de recherche clinique, d'informations commerciales et de renseignements sur les soins de santé pour les secteurs des sciences de la vie et de la santé. IQVIA se consacre à accélérer le développement et la commercialisation de traitements médicaux innovants pour aider à améliorer les résultats des patients et la santé de la population dans le monde entier. Pour en savoir plus, visitez https : / / jobs.iqvia.com

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Veuillez noter qu'il est possible que nous utilisions l'intelligence artificielle (IA) dans le traitement de votre candidature. Cependant, nous utilisons l'IA uniquement pour aider notre équipe de recrutement à sélectionner ou à évaluer les candidatures, et non pas pour remplacer la prise des décisions par les membres de notre équipe.

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Please note that we may use artificial intelligence (AI) in the processing of your application. However, we only use AI to assist our recruitment team with the screening or assessment of candidacies, and not as a substitute for human decision-making.